Г004-00110-00/02913451 | РЗН 2016/5157
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913451 | РЗН 2016/5157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2016 по 03.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2. Батареи (тип АА, 1,5 В) - 3 шт. 3. Тестер функциональный - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур зондовый - не более 100 шт. 2. Держатель файла - не более 100 шт. 3. Контр-электрод - не более 100 шт. 4. Держатель файла длинный - не более 10 шт.
в составе: 1. Блок управления с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2. Батареи (тип АА, 1,5 В) - 3 шт. 3. Тестер функциональный - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур зондовый - не более 100 шт. 2. Держатель файла - не более 100 шт. 3. Контр-электрод - не более 100 шт. 4. Держатель файла длинный - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дж. МОРИТА МФГ. КОРП."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Наименование
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5157
Дата регистрации МИ
16.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913451
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы