РЗН 2016/5148
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.941543.001ТУ
I. Варианты исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт.; - адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт.; - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.; - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.; - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.; - биодозиметр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт.; - кабель USB Type A - Micro B - 1 шт.; - сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт.; - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.; - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.; - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.; - биодозиметр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт.; - адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт.; - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.; - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.; - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.; - биодозиметр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе: - облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт.; - кабель USB Type A - Micro B - 1 шт.; - сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт.; - очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.; - тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.; - тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.; - тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.; - биодозиметр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пульсар инжиниринг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132070
Адрес
1. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105.
2. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3