Г004-00110-00/02917711 | РЗН 2016/5133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917711 | РЗН 2016/5133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Баллон для кислорода. 3. Датчик кислорода. 4. Датчик пульсоксиметрии. 5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм). 6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем. 7. Диафрагменный порт доступа. 8. Заглушка. 9. Защелкивающийся порт доступа. 10. Кабели соединительные. 11. Кабель пациента. 12. Кабель питания. 13. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 14. Лампа для фототерапии. 15. Лампа галогеновая. 16. Матрац. 17. Ограничительные ремни. 18. Пеленка-салфетки. 19. Подставка для монитора. 20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 21. Полудиафрагменный порт доступа. 22. Предохранители. 23. Простыня для матраца. 24. Расходомер кислорода (флоуметр). 25. Смеситель кислорода. 26. Стойки инфузионные. 27. Стойки многофункциональные. 28. Тележка. 29. Чехол. 30. Чехол порта доступа. 31. Шланги соединительные. 32. Электростатические фильтры.
Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Баллон для кислорода. 3. Датчик кислорода. 4. Датчик пульсоксиметрии. 5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм). 6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем. 7. Диафрагменный порт доступа. 8. Заглушка. 9. Защелкивающийся порт доступа. 10. Кабели соединительные. 11. Кабель пациента. 12. Кабель питания. 13. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 14. Лампа для фототерапии. 15. Лампа галогеновая. 16. Матрац. 17. Ограничительные ремни. 18. Пеленка-салфетки. 19. Подставка для монитора. 20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 21. Полудиафрагменный порт доступа. 22. Предохранители. 23. Простыня для матраца. 24. Расходомер кислорода (флоуметр). 25. Смеситель кислорода. 26. Стойки инфузионные. 27. Стойки многофункциональные. 28. Тележка. 29. Чехол. 30. Чехол порта доступа. 31. Шланги соединительные. 32. Электростатические фильтры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СаФайр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модели V-2200, V-2100G, V-808, V-80TR, V-505, V-3200D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1867
Дата регистрации МИ
10.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2006 по 19.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Инкубатор медицинский для новорожденных V - 2100G, V - 2100GHL, V - 85SC, V - 85MC (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/552
Дата регистрации МИ
10.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2003 по 23.11.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-