РЗН 2016/5131
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2016 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5131
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капилляры для анализаторов спермы QwickCheckGold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Капилляры для анализаторов спермы SQA-V, QwickCheck Gold (СКА-В, КвикЧек Голд) - упаковка 50 шт. Принадлежности: 1. Ключ магнитный стартовый I-Button - 1 шт. II. Капилляры для анализатора спермы SQAIIC-P (СКА2С-П) - упаковка 50 шт.
I. Капилляры для анализаторов спермы SQA-V, QwickCheck Gold (СКА-В, КвикЧек Голд) - упаковка 50 шт. Принадлежности: 1. Ключ магнитный стартовый I-Button - 1 шт. II. Капилляры для анализатора спермы SQAIIC-P (СКА2С-П) - упаковка 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты «Звезда», д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вест Медика Продукционс-унд Хандельс-ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, A-2380 Perchtoldsdorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, A-2380 Perchtoldsdorf, Austria
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216900
Адрес
West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Perchtoldsdorf, Austria
Наименование
Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5131
Дата регистрации МИ
13.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02868354
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5131
Дата регистрации МИ
13.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/32.50.50.190
Вид
275310
Наименование
Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5131
Дата регистрации МИ
13.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
216900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы