Г004-00110-00/02917116 | РЗН 2016/5119
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917116 | РЗН 2016/5119
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пенильный протез ZSI 475 в наборе
I. Состав: 1. Интродьюсер с сантиметровой разметкой. 2. Шпатель. 3. Иглы для интродьюсера и коннектора. 4. Проксимальные части в комплекте с помпой. 5. Иглы для заполнения - 2 шт. 6. Дистальная часть, 13 см - 2 шт. 7. Дистальная часть, 16 см - 2 шт. 8. Дистальная часть, 19 см - 2 шт. 9. Резервуар 80 мл. 10. Дистальные расширители, 1 см - 2 шт. 11. Дистальные расширители, 2 см - 2 шт. 12. Проксимальные расширители, 0,5 см - 2 шт. 13. Проксимальные расширители, 1 см - 2 шт. 14. Проксимальные расширители, 2 см - 2 шт. 15. Проксимальные расширители, 3 см - 2 шт. 16. Инструкция. 17. Стикеры клеящиеся, не более 10 шт.
I. Состав: 1. Интродьюсер с сантиметровой разметкой. 2. Шпатель. 3. Иглы для интродьюсера и коннектора. 4. Проксимальные части в комплекте с помпой. 5. Иглы для заполнения - 2 шт. 6. Дистальная часть, 13 см - 2 шт. 7. Дистальная часть, 16 см - 2 шт. 8. Дистальная часть, 19 см - 2 шт. 9. Резервуар 80 мл. 10. Дистальные расширители, 1 см - 2 шт. 11. Дистальные расширители, 2 см - 2 шт. 12. Проксимальные расширители, 0,5 см - 2 шт. 13. Проксимальные расширители, 1 см - 2 шт. 14. Проксимальные расширители, 2 см - 2 шт. 15. Проксимальные расширители, 3 см - 2 шт. 16. Инструкция. 17. Стикеры клеящиеся, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127990
Адрес
Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Genéve, Switzerland