Г004-00110-00/02913552 | РЗН 2016/5113
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913552 | РЗН 2016/5113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5113
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения
1. Сетка самофиксирующаяся полипропиленовая ProGrip: - прямоугольная (15 x 9 см); - эллиптическая (12 х 8 см). 2. Сетка самофиксирующаяся полиэфирная ProGrip: - прямоугольная (30 х 15 см); - прямоугольная (20 х 15 см); - прямоугольная (15 х 15 см); - прямоугольная (15 x 9 см); - эллиптическая (14 x 9 см); - эллиптическая (12 x 8 см).
1. Сетка самофиксирующаяся полипропиленовая ProGrip: - прямоугольная (15 x 9 см); - эллиптическая (12 х 8 см). 2. Сетка самофиксирующаяся полиэфирная ProGrip: - прямоугольная (30 х 15 см); - прямоугольная (20 х 15 см); - прямоугольная (15 х 15 см); - прямоугольная (15 x 9 см); - эллиптическая (14 x 9 см); - эллиптическая (12 x 8 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sofradim Production, France ("Софрадим Продакшн", Франция)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для постоянной имплантации с целью дополнительной поддержки ослабленных или поврежденных тканей в рамках хирургических процедур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249270
Адрес
Sofradim Production, France ("Софрадим Продакшн", Франция), 116 avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
Наименование
Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5113
Дата регистрации МИ
07.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2016 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
249270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы