Г004-00110-00/02916470 | РЗН 2016/5106

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916470 | РЗН 2016/5106
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015
в следующих вариантах исполнения: I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка универсальная - 1 шт. 2. Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок в составе: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт. 3. Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 4. Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт. 5. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6. Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 7. Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 8. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 9. Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 10. Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 11. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 12. Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт. 13. Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт. 14. Триммер - 1 шт. 15. Овальный бор - 1 шт. 16. Конусный бор - 1 шт. 17. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 18. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭХКС» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ» - 1 шт. II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка высокоскоростная - 1 шт. 2. Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 3. Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт. 4. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 5. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 7. Триммер - 1 шт. 8. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 9. Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт. 10. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭХМ» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ» - 1 шт. III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе: 1. Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка универсальная - 1 шт. 2. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 3. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 4. Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 5. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НЭРМ» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт. IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе: 1. Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт. 2. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 3. Документация: - руководство по эксплуатации «Набор НВЭСП» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268390
Адрес
ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Документы