Г004-00110-00/02916314 | РЗН 2016/5105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916314 | РЗН 2016/5105
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты радиохирургические серии RFS с принадлежностями, варианты исполнения: RFS-3800К, RFS-4000К
I. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-3800K, в составе: 1.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 1.2. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 1.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 1.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 1.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 1.6. Предохранитель, не более 10 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 2.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 2.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 2.3. Рукоятка для резания и коагуляции не более 10 шт. 2.4. Рукоятка бескнопочная не более 10 шт. 3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 4. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 5. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 6. Кабель сетевой, не более 10 шт. 7. Предохранитель, не более 10 шт. II. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-4000K, в составе: 2.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 2.2. Кабель биполярный, не более 10 шт. 2.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 2.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 2.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 2.6. Предохранитель, не более 10 шт. 2.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод биполярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Пинцет прямой, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Пинцет изогнутый, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Пинцет байонетный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Пинцет штыковидный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Ножницы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Зажим для лигирования, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Биполярные щипцы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Биполярный игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 2.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 3. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 3.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 3.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 3.3. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 3.4. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 4. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 5. Кабель биполярный, не более 10 шт. 6. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 7. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 8. Кабель сетевой, не более 10 шт. 9. Предохранитель, не более 10 шт.
I. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-3800K, в составе: 1.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 1.2. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 1.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 1.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 1.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 1.6. Предохранитель, не более 10 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 2.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 2.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 2.3. Рукоятка для резания и коагуляции не более 10 шт. 2.4. Рукоятка бескнопочная не более 10 шт. 3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 4. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 5. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 6. Кабель сетевой, не более 10 шт. 7. Предохранитель, не более 10 шт. II. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-4000K, в составе: 2.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 2.2. Кабель биполярный, не более 10 шт. 2.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 2.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 2.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 2.6. Предохранитель, не более 10 шт. 2.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод биполярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Пинцет прямой, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Пинцет изогнутый, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Пинцет байонетный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Пинцет штыковидный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Ножницы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Зажим для лигирования, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Биполярные щипцы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Биполярный игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 2.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 3. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 3.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 3.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 3.3. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 3.4. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 4. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 5. Кабель биполярный, не более 10 шт. 6. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 7. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 8. Кабель сетевой, не более 10 шт. 9. Предохранитель, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адара"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141102, Россия, Московская область, Щелково, ул. Первомайская, д. 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141102, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Первомайская, д. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Гринленд Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Beijing Greenland Co., Ltd., Room 1-5E-1, No.2 Building, No.2 Yard, Landianchang East Road, Haidian District, Beijing, China