Г004-00110-00/04990740 | РЗН 2016/5104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04990740 | РЗН 2016/5104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04990740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Grena Ltd. (Грена Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom (1000 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom (1000 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9HH, Соединенное Королевство)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Мешок для извлечения органов и тканей
объемом: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл» представляет собой одноразовое
приспособление, используемое в качестве емкости для безопасного и удобного
сбора и извлечения образцов тканей, таких как: желчный пузырь, яичники, фиброзные опухоли, селезенка, лимфатические узлы, легкие, кишечник, ткани при внематочной беременности и другие ткани и органы в ходе
лапароскопической, торакоскопической хирургических процедурах
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
Grena Ltd. (Грена Лтд.), Grena Ltd., 1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom (Грена Лтд., 1000 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9HH‚ Соединенное Королевство)
Наименование
Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 400 мл, 800 мл, 1200 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5104
Дата регистрации МИ
06.12.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2017
Период действия
с 01.08.2017 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943900/32.50.13.190
Вид
293950
Наименование
Мешок для извлечения органов и тканей: 200 мл, 800 мл, 1200 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5104
Дата регистрации МИ
06.12.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2016 по 01.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943900
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы