Г004-00110-00/02917208 | РЗН 2016/5099

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917208 | РЗН 2016/5099
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917208
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями
Состав: 1. Основное программное обеспечение на оптических или электронных носителях. 2. Руководство по эксплуатации на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт). Принадлежности: 1. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 2. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise i на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 3. Модуль лицензии программного обеспечения Department на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 4. Модуль лицензии программного обеспечения Department Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 5. Модуль лицензии программного обеспечения Office на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 6. Модуль лицензии программного обеспечения Office Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 7. Модуль лицензии программного обеспечения Client на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 8. Модуль лицензии программного обеспечения Client Advanced System на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 9. Программный ключ активации анализа зубца Т на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 10. Программный ключ активации измерения сегмента ST на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 11. Программный ключ активации анализа сегмента QT на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 12. Программный ключ активации турбулентности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 13. Программный ключ активации вариабельности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 14. Программный ключ активации анализа в 12 отведениях на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 15. Программный ключ активации каскадного представления окон на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 16. Аппаратный ключ (не более 5 шт). 17. Руководство по установке и выполнению обновлений на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт). 18. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или бумажном носителе. 19. Веб-клиент. Руководство по эксплуатации на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 20. Программный ключ активации передачи отчетов в MUSE. 21. Опция программного обеспечения Веб-клиент MARS на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 22. Программный ключ активации загрузки в сеть на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 23. Программный ключ активации интерфейса CIC на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 24. Программный ключ активации обновления версии ПО на электронном или бумажном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291420
Адрес
GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA
Документы