Г004-00110-00/02917129 | РЗН 2016/5098

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917129 | РЗН 2016/5098
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностями
Состав: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Карта-ключ запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Щелевая лампа SL-1800. 1.2. Защитный фильтр. 1.3. Блок передачи луча. 1.4. Стол моторизованный ОТ-45С. 1.5. Стержень для фокусировки. 1.6. Подлокотник. 1.7. Ремень фиксации головы пациента. 1.8. Кабель оптоволоконный. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптер. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Крепление «липучка» - 2 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Лампа подсветки. 3.5. Чемодан для хранения. 3.6. Руководство по эксплуатации. 4. Сканирующая система передачи луча: 4.1. Контроллер. 4.2. Блок фотокоагуляции. 4.3. Фильтр защитный. 4.4. Осветитель раздельный. 4.5. Упор для пальца. 4.6. Кабель оптоволоконный. 4.7. Подлокотник. 4.8. Ремень фиксации головы пациента. 4.9. Руководство по эксплуатации. 5. 3D манипулятор «мышь».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
NIDEK CO. LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi, 443-0038, Japan
Документы