Г004-00110-00/04087288 | РЗН 2016/5088

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04087288 | РЗН 2016/5088
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04087288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор мебели медицинской
Варианты исполнения: 1. Набор № 1: - Шкаф медицинский ШМ-1Н, в составе: 1. Шкаф в сборе, 1 шт.; 2. Полка, не более 6 шт.; 3. Полкодержатель, 16 шт.; 4. Ручка с винтами, 2 шт.; 5. Болт М6х20, 8 шт. (при необходимости); 6. Гайка М6, не более 10 шт. (при необходимости); 7. Шайба 6, не более 10 шт. (при необходимости); 8. Шайба 6 (стопорная), не более 10 шт. (при необходимости); 9. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости); 10. Лоток, не более 6 шт. (при необходимости); 11. Сейф, 1 шт. (при необходимости); 12. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости); 13. Ящик выдвижной, 4 шт. (при необходимости). - Тумба с мойкой ТМ01, в составе: 1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.; 2. Кран-смеситель, 1 шт.; 3. Сифон,1 шт.; 4. Ручка с винтами, 1 шт. - Руководство по эксплуатации. 2. Набор № 2; - Столик инструментальный СИ-5Н, в составе: 1. Рамка, 2 шт.; 2. Стойка боковая с колесами, 2 шт.; 3. Полка металлическая, 2 шт.; 4. Полка стеклянная, не более 2 шт. (при необходимости); 5. Болт М6х30, не более 8 шт.; 6. Шайба 6, 8 шт.; 7. Шайба 6 (пружинная), 8 шт.; - Тумба с распашной дверью Т01, в составе: 1. Тумба в сборе на опорах, 1 шт.; 2. Полка, 3 шт.; 3. Полкодержатель, 8 шт.; 4. Планка пристенная, 1шт.; 5. Заглушка планки пристенной, 2 шт.; 6. Винт (саморез), 3 шт.; 7. Колеса, 4 шт. (при необходимости); 8. Ящик выдвижной, 1 шт. (при необходимости); 9. Столик поворотный, 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 3. Набор № 3: - Шкаф медицинский ШМ-2П, в составе: 1. Модуль верхний, 1 шт.; 2. Модуль нижний, 1 шт.; 3. Основание с опорами, 1 шт.; 4. Полка, 6 шт.; 5. Полкодержатель, 16 шт.; 6. Ручка с винтами, 4 шт.; 7. Болт М6х20, 10 шт.; 8. Гайка Мб, не более 10 шт.; 9. Шайба 6, не более 10 шт.; 10. Шайба 6Г, не более 10 шт.; 11. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости); 12. Лоток, не более 12 шт. (при необходимости); 13. Сейф, 1 шт. (при необходимости); 14. Дверь стеклянная, 2 шт. (при необходимости); 15. Ящик выдвижной, 8 шт. (при необходимости). - Тумба со сдвоенной мойкой ТМ02, в составе: 1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.; 2. Кран-смеситель, 1 шт.; 3. Сифон,1 шт.; 4. Ручка с винтами, 2 шт.; - Руководство по эксплуатации. 4. Набор № 4: - Столик врача стоматолога СВ2, в составе: 1. Столик в сборе, 1 шт.; 2. Полка стеклянная, 1 шт. - Стул стоматолога СВ-1П, в составе: 1. Сиденье в сборе, 1 шт.; 2. Спинка в сборе, 1 шт.; 3. Кронштейн спинки, 1 шт.; 4. Пневмоамортизатор, 1 шт.; 5. Гильза, 1 шт.; 6. Винт-барашка, 2 шт.; 7. Крестовина, 1 шт.; 7. Колеса, 5 шт.; 8. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 5. Набор №5: - Столик врача стоматолога СВ3, в составе: 1. Столик в сборе, 1 шт.; 2. Полка стеклянная, 1 шт. - Стул стоматолога СС-6П, в составе: 1. Сиденье в сборе, 1 шт.; 2. Спинка в сборе, 1 шт.; 3. Кронштейн спинки, 1 шт. 4. Пневмоамортизатор, 1 шт.; 5. Гильза, 1 шт.; 6. Винт-барашка, 1 шт.; 7. Крестовина, 1 шт.; 8. Колеса, 5 шт.; 9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 6. Набор № 6: - Столик врача стоматолога СВ4, в составе: 1. Столик в сборе, 1 шт.; 2. Полка стеклянная, 1 шт. - Стул стоматолога СВ-1П, в составе: 1. Сиденье в сборе, 1 шт.; 2. Спинка в сборе, 1 шт.; 3. Кронштейн спинки, 1 шт.; 4. Пневмоамортизатор, 1 шт.; 5. Гильза, 1 шт.; 6. Винт-барашка, 2 шт.; 7. Крестовина, 1 шт.; 8. Колеса, 5 шт.; 9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 7. Набор № 7: - Тумба с выдвижными ящиками Т0З, в составе: 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Планка пристенная, 1шт.; 3. Заглушка планка пристенной, 2 шт.; 4. Винт (саморез), 3 шт.; 5. Колеса, 4 шт. (при необходимости); - Полка навесная ПН1, в составе: 1. Корпус в сборе, 1 шт.; 2. Полки, 3 шт.; 3. Дюбель, 2 шт.; 4. Ручка с винтами, 1 шт.; 5. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 8. Набор № 8: - Тумба выдвижными ящиками Т04, в составе: 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Планка пристенная, 1шт.; 3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.; 4. Винт (саморез), 3 шт.; 5. Колеса, 4 шт. (при необходимости); - Полка навесная ПН2, в составе: 1. Корпус в сборе, 1 шт.; 2. Полки, 3 шт.; 3. Дюбель, 2 шт.; 4. Ручка с винтами, 2 шт.; - Руководство по эксплуатации. 9. Набор № 9: - Тумба угловая напольная ТУ 1, в составе: 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Планка пристенная, 1шт.; 3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.; 4. Винт (саморез), 8 шт.; - Полка навесная угловая ПНУ1, в составе: 1. Корпус в сборе, 1 шт.; 2. Ручка с винтами, 1 шт.; 3. Дюбель, 2 шт. - Руководство по эксплуатации. 10. Набор №10: - Тумба с выдвижными ящиками Т05, в составе: 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Планка пристенная, 1шт.; 3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.; 4. Винт (саморез), 3 шт.; 5. Колеса, 4 шт. (при необходимости); - Полка навесная ПН2С, в составе: 1. Корпус в сборе, 1 шт.; 2. Двери стеклянные, 2 шт.; 3. Полка, 3 шт.; 4. Ручка с винтами, 2 шт.; 5. Дюбель, 2 шт. - Руководство по эксплуатации. 11. Набор № 11: - Столик анестезиолога СА-2П, в составе: 1. Корпус в сборе с ящиками, 1 шт.; 2. Стойка с колесами, 2 шт.; 3. Рамка, 1 шт.; 4. Полка, 1 шт.; 7. Болт М6х16, 8 шт.; 8. Болт М6х30, 4 шт.; 9. Шайба 6Г, 12 шт.; 10. Шайба 6, 12 шт.; - Тумба с выдвижными ящиками Т02, в составе; 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Планка пристенная, 1шт.; 3. Заглушки планки пристенной, 2 шт.; 4. Винт (саморез), 3 шт.; 5. Колеса, 4 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации. 12. Набор №12: - Столик манипуляционный СМ-ЗП, в составе: 1. Корпус в сборе с ящиком, 1 шт.; 2. Стойка с колесами, 2 шт.; 3. Рамка, 2 шт.; 4. Полка, 2 шт.; 7. Болт М6х16, 8 шт.; 8. Болт М6х30, 8 шт.; 9. Шайба 6Г, 16 шт.; 10. Шайба 6, 16 шт. - Тумба с распашными дверьми Т01.2, в составе: 1. Тумба в сборе, 1 шт.; 2. Полка, 3 шт.; 3. Полкодержатели, 8 шт.; 4. Планка пристенная, 1 шт.; 5. Заглушка к планке пристенной, 2 шт.; 6. Шуруп (саморез), 6 шт. - Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СЗАО «Белмедматериалы»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, д. Пинковичи, ул. Полевая, 31Б, комн. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 225730, Брестская область, Пинский район, д. Пинковичи, ул. Полевая, 31Б, комн. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для обустройства специальных помещений в медицинских учреждениях с целью создания мест для размещения, хранения медицинских инструментов, приборов и медикаментов, доставки медицинских инструментов и медикаментов в пределах больничного корпуса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260470
Адрес
СЗАО «Белмедматериалы», Республика Беларусь, 225710, Брестская обл., г. Пинск, пр-д Калиновского, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор мебели медицинской
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5088
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
260470
Наименование
Мебель медицинская по ТУ BY 800017554.036-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5088
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Наименование
Мебель медицинская (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2110
Дата регистрации МИ
21.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы