Г004-00110-00/02916418 | РЗН 2016/5085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916418 | РЗН 2016/5085
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill в вариантах исполнения: AlterG Anti-Gravity Treadmill F320/M320, AlterG Anti-Gravity Treadmill P200 с принадлежностями
I. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill F320/M320, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2130 мм х 965 мм х 1880 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления; - блок силовой; - поручни для рук - 2 шт.; - накладки на поручни для рук (2 шт.): длина - 60 см, ширина - 5 см; - опорные стойки со встроенным подъемным механизмом (2 шт.): высота - 240 см, ширина - 46 см. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл; - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG: 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см - не более 5 шт. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см - не более 5 шт. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см - не более 5 шт. 6. Система поддержки веса пациента. 7. Система видеомониторинга, в составе: - LCD-монитор со встроенными стереодинамиками; - камера переднего вида; - камера внешняя с подставками - 2 шт.; - кабель питания. 8. Пульсометр - не более 5 шт. II. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill P200, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2400 мм х 1020 мм х 1910 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления; - блок силовой; - рама опорная. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл; - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG, 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см. 6. Пульсометр - не более 5 шт.
I. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill F320/M320, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2130 мм х 965 мм х 1880 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления; - блок силовой; - поручни для рук - 2 шт.; - накладки на поручни для рук (2 шт.): длина - 60 см, ширина - 5 см; - опорные стойки со встроенным подъемным механизмом (2 шт.): высота - 240 см, ширина - 46 см. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл; - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG: 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см - не более 5 шт. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см - не более 5 шт. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см - не более 5 шт. 6. Система поддержки веса пациента. 7. Система видеомониторинга, в составе: - LCD-монитор со встроенными стереодинамиками; - камера переднего вида; - камера внешняя с подставками - 2 шт.; - кабель питания. 8. Пульсометр - не более 5 шт. II. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill P200, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2400 мм х 1020 мм х 1910 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления; - блок силовой; - рама опорная. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл; - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG, 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см. 6. Пульсометр - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альтерджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330010
Адрес
AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA