Г004-00110-00/02913225 | РЗН 2016/5078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913225 | РЗН 2016/5078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Рукоятка шейверная Formula. 2. Рукоятка шейверная Formula 180. 3. Рукоятка шейверная для работы на малых суставах. 4. Рукоятка шейверная Formula без кнопок управления. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный.
в следующих вариантах исполнения: 1. Рукоятка шейверная Formula. 2. Рукоятка шейверная Formula 180. 3. Рукоятка шейверная для работы на малых суставах. 4. Рукоятка шейверная Formula без кнопок управления. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рукоятки шейверные артроскопические предназначены для резекции/удаления мягкой и костной ткани с помощью сменных инструментов во время хирургических операций. Рукоятка шейверная артроскопическая - это электромеханический ручной хирургический инструмент со сменными инструментами, используемый для иссечения и удаления частей кости и завершения хирургической обработки мягких тканей. Рукоятка шейверная артроскопическая представляет собой быстрозажимной механизм: инструмент легко вставляется и вынимается; сквозной аспирационный канал позволяет осуществлять удаление ирригационной жидкости с операционного поля.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256430
Адрес
Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Наименование
Рукоятки шейверные артроскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5078
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913225
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2016 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
256430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы