РЗН 2016/5072

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5072
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2016 по 20.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5072
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические вращающиеся "Препадент": боры и головки алмазные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9433-002-37278196-2015
Наборы боров: 1. Набор боров № 8.1801 "Для терапевта": 806.314.001.524.009 - 1шт.; 806.314.001.534.012 - 1шт.; 806.314.001.524.018 - 1шт.; 806.314.002.524.016 - 1шт.; 806.314.010.524.012 - 1шт.; 806.314.019.524.014 - 1шт.; 806.314.032.524.016 - 1шт.; 806.314.238.524.010 - 1шт.; 806.314.238.524.012 - 1шт.; 806.314.239.534.014 - 1шт.; 806.314.107.524.008 - 1шт.; 806.314.107.534.010 - 1шт.; 806.314.107.534.012 - 1шт.; 806.314.110.534.012 - 1шт.; 806.314.170.524.012 - 1шт.; 806.314.170.534.014 - 1шт.; 806.314.196.524.010 - 1шт.; 806.314.196.534.012 - 1шт. 2. Набор боров № 8.1401 "Для препарирования ортопедический": 806.314.038.524.033 - 1шт.; 806.314.173.524.012 - 1шт.; 806.314.173.534.016 - 1шт.; 806.314.199.524.012 - 1шт.; 806.314.199.524.016 - 1шт.; 806.314.165.524.012 - 1шт.; 806.314.165.524.014 - 1шт.; 806.314.166.524.010 - 1шт.; 806.314.166.524.012 - 1шт.; 806.314.250.524.012 - 1шт.; 806.314.250.524.016 - 1шт.; 806.314.289.524.012 - 1шт.; 806.314.290.524.014 - 1шт.; 806.314.540.524.009 - 1шт. 3. Набор боров № 8.0504 "Для препарирования керамики": 806.314.508.544.014 - 1шт.; 806.314.001.524.018 - 1шт.; 806.314.152.544.020 - 1шт.; 806.314.509.544.020 - 1шт.; 806.314.509.514.020 - 1шт. 4. Набор боров № 8.0505 "Для препарирования циркония": 806.314.508.544.014 - 1шт.; 806.314.001.544.014 - 1шт.; 806.314.152.544.016 - 1шт.; 806.314.509.544.018 - 1шт.; 806.314.509.514.018 - 1шт. 5. Набор боров № 8.1601 "Для минимально-инвазивного препарирования": 806.314.M001.524.009 - 1шт.; 806.314.M802.524.014 - 1шт.; 806.314.M237.524.009 - 1шт.; 806.314.M237.524.012 - 1шт.; 806.314.M138.524.007 - 1шт.; 806.314.M537.524.007 - 1шт.; 806.314.M244.524.012 - 1шт.; 806.314.M271.524.014 - 1шт.; 806.314.M001.514.009 - 1шт.; 806.314.M802.514.014 - 1шт.; 806.314.M237.514.009 - 1шт.; 806.314.M237.514.012 - 1шт.; 806.314.M138.514.007 - 1шт.; 806.314.M537.514.007 - 1шт.; 806.314.M244.514.012 - 1шт.; 806.314.M271.514.014 - 1шт. 6. Набор боров № 8.1201 "Для финишной обработки": 806.314.001.514.014 - 1шт.; 806.314.164.514.010 - 1шт.; 806.314.165.514.014 - 1шт.; 806.314.166.514.016 - 1шт.; 806.314.249.514.014 - 1шт.; 806.314.257.524.023 - 1шт.; 806.314.001.504.014 - 1шт.; 806.314.164.504.010 - 1шт.; 806.314.165.504.014 - 1шт.; 806.314.166.504.016 - 1шт.; 806.314.249.504.014 - 1шт.; 806.314.257.524.023 - 1шт. 7. Набор боров № 8.1202 "Для пародонтологии": 806.205.258.524.014 - 1шт.; 806.205.267.524.012 - 1шт.; 806.205.259.524.014 - 1шт.; 806.205.268.524.012 - 1шт.; 806.205.258.514.014 - 1шт.; 806.205.267.514.012 - 1шт.; 806.205.259.514.014 - 1шт.; 806.205.268.514.012 - 1шт.; 806.205.258.504.014 - 1шт.; 806.205.267.504.012 - 1шт.; 806.205.259.504.014 - 1шт.; 806.205.268.504.012 - 1шт. 8. Набор боров № 8.1602 "Для пародонтологии PRO": 806.205.258.524.014 - 1шт.; 806.205.267.524.012 - 1шт.; 806.205.259.524.014 - 1шт.; 806.205.268.524.012 - 1шт.; 806.205.258.514.014 - 1шт.; 806.205.267.514.012 - 1шт.; 806.205.259.514.014 - 1шт.; 806.205.268.514.012 - 1шт.; 806.205.258.504.014 - 1шт.; 806.205.267.504.012 - 1шт.; 806.205.259.504.014 - 1шт.; 806.205.268.504.012 - 1шт.; 806.205.258.494.014 - 1шт.; 806.205.267.494.012 - 1шт.; 806.205.259.494.014 - 1шт.; 806.205.268.494.012 - 1шт. 9. Набор боров № 8.0506 "Для обработки циркония "SET 0" 806.314.142.524.018 - 1шт.; 806.314.142.514.018 - 1шт.; 806.314.142.504.018 - 1шт.; 806.314.142.494.018 - 1шт.; 806.314.142.493.018 - 1шт. 10. Набор боров № 8.0507 "Для обработки циркония "SET 1": 806.314.199.524.023 - 1шт.; 806.314.199.514.023 - 1шт.; 806.314.199.504.023 - 1шт.; 806.314.199.494.023 - 1шт.; 806.314.199.493.023 - 1шт. 11. Набор боров № 8.0508 "Для обработки циркония "SET 2": 806.314.199.524.023 - 1шт.; 806.314.199.514.023 - 1шт.; 806.314.199.504.023 - 1шт.; 806.314.199.494.023 - 1шт.; 806.314.199.493.023 - 1шт. 12. Набор боров № 8.1004 "Для терапевтических работ "№2": 806.314.287.524.010 - 1шт.; 806.314.288.524.012 - 1шт.; 806.314.288.524.012 - 1шт.; 806.314.289.524.014 - 1шт.; 806.314.289.524.014 - 1шт.; 806.314.287.524.010 - 1шт.; 806.314.297.524.012 - 1шт.; 806.314.298.524.014 - 1шт.; 806.314.199.524.012 - 1шт.; 806.314.033.524.021 - 1шт. 13. Набор боров № 8.1003 "Для терапевтических работ "№1": 806.314.257.524.014 - 1шт.; 806.314.001.524.016 - 1шт.; 806.314.001.524.018 - 1шт.; 806.314.111.524.014 - 1шт.; 806.314.199.524.012 - 1шт.; 806.314.164.524.012 - 1шт.; 806.314.198.524.016 - 1шт.; 806.314.166.524.010 - 1шт.; 806.314.250.524.012 - 1шт.; 806.314.141.524.014 - 1шт. 14. Набор боров № 8.0801 "Для препарирования под уступ": 806.314.141.514.014 - 1шт.; 806.314.141.514.016 - 1шт.; 806.314.141.514.018 - 1шт.; 806.314.141.534.014 - 1шт.; 806.314.141.534.016 - 1шт.; 806.314.141.534.018 - 1шт.; 806.314.131.534.014 - 1шт.; 806.314.131.534.016 - 1шт. Боры и головки алмазные: Головка алмазная на гальванической связке, для прямого наконечника, укороченная: 806.103.001. ... ; 806.103.010. ... ; 806.103.109. ... ; 806.103.110. ... ; 806.103.111. ... ; 806.103.112. ... ; 806.103.114. ... ; 806.103.141. ... ; 806.103.143. ... ; 806.103.144. ... ; 806.103.151. ... ; 806.103.160. ... ; 806.103.165. ... ; 806.103.166. ... ; 806.103.170. ... ; 806.103.171. ... ; 806.103.172. ... ; 806.103.196. ... ; 806.103.199. ... ; 806.103.200. ... ; 806.103.201. ... ; 806.103.225. ... ; 806.103.245. ... ; 806.103.249. ... ; 806.103.250. ... ; 806.103.257. ... ; 806.103.266. ... ; 806.103.291. ... ; выполняются мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 1,4; 1,6; 1,8; 2,1; 2,3; 2,9 мм. Головка алмазная на гальванической связке, для прямого наконечника, стандартной длины: 806.104.001. ... ; 806.104.010. ... ; 806.104.014. ... ; 806.104.040. ... ; 806.104.041. ... ; 806.104.042. ... ; 806.104.104. ... ; 806.104.109. ... ; 806.104.110. ... ; 806.104.111. ... ; 806.104.112. ... ; 806.104.114. ... ; 806.104.141. ... ; 806.104.143. ... ; 806.104.144. ... ; 806.104.151. ... ; 806.104.160. ... ; 806.104.165. ... ; 806.104.166. ... ; 806.104.170. ... ; 806.104.171. ... ; 806.104.172. ... ; 806.104.196. ... ; 806.104.199. ... ; 806.104.200. ... ; 806.104.201. ... ; 806.104.225. ... ; 806.104.245. ... ; 806.104.249. ... ; 806.104.250. ... ; 806.104.257. ... ; 806.104.266. ... ; 806.104.291. ... ; 806.104.304. ... ; 806.104.540. ... ; 806.104.546. ... ; выполняются мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 0,9; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,1; 2,3; 2,5; 2,7; 2,9; 3,3; 3,5; 4,0; 4,2; 4,3; 5,0; 6,2; 6,3; 7,0; 8,0; 10,5; 11,0; 12,0 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для углового наконечника стандартной длины: 806.204.001. ... ; 806.204.002. ... ; 806.204.010. ... ; 806.204.014. ... ; 806.204.021. ... ; 806.204.040. ... ; 806.204.109. ... ; 806.204.111. ... ; 806.204.166. ... ; 806.204.170. ... ; 806.204.199. ... ; 806.204.225. ... ; 806.204.245. ... ; 806.204.249. ... ; 806.204.250. ... ; 806.204.257. ... ; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,1; 2,3; 2,9; 3,5; 4,0; 4,2 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для углового наконечника удлиненный: 806.205.258. ... ; 806.205.259. ... ; 806.205.267. ... ; 806.205.268. ...; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» зернистости, диаметром рабочей части 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника укороченный: 806.313.001. ... ; 806.313.002. ... ; 806.313.010. ... ; 806.313.019. ... ; 806.313.032. ... ; 806.313.068. ... ; 806.313.107. ... ; 806.313.110. ... ; 806.313.111. ... ; 806.313.130. ... ; 806.313.164. ... ; 806.313.165. ... ; 806.313.166. ... ; 806.313.170. ... ; 806.313.171. ... ; 806.313.172. ... ; 806.313.173. ... ; 806.313.198. ... ; 806.313.238. ... ; 806.313.239. ... ; 806.313.247. ... ; 806.313.249. ... ; 806.313.257. ... ; 806.313.277. ... ; 806.313.288. ... ; 806.313.289. ... ; 806.313.298. ... ; 806.313.540. ... ; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» зернистости, диаметром рабочей части 0,8; 0,9; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,1; 2,3; 4,2 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника, стандартной длины: 806.314.001. ... ; 806.314.002. ... ; 806.314.010. ... ; 806.314.019. ... ; 806.314.032. ... ; 806.314.033. ... ; 806.314.038. ... ; 806.314.040. ... ; 806.314.041. ... ; 806.314.043. ... ; 806.314.068. ... ; 806.314.107. ... ; 806.314.110. ... ; 806.314.111. ... ; 806.314.112. ... ; 806.314.115. ... ; 806.314.116. ... ; 806.314.129. ... ; 806.314.130. ... ; 806.314.131. ... ; 806.314.137. ... ; 806.314.139. ... ; 806.314.140. ... ; 806.314.141. ... ; 806.314.142. ... ; 806.314.150. ... ; 806.314.152. ... ; 806.314.156. ... ; 806.314.157. ... ; 806.314.158. ... ; 806.314.159. ... ; 806.314.164. ... ; 806.314.165. ... ; 806.314.166. ... ; 806.314.170. ... ; 806.314.171. ... ; 806.314.172. ... ; 806.314.173. ... ; 806.314.174. ... ; 806.314.177. ... ; 806.314.178. ... ; 806.314.196. ... ; 806.314.197. ... ; 806.314.198. ... ; 806.314.199. ... ; 806.314.200. ... ; 806.314.219. ... ; 806.314.220. ... ; 806.314.222. ... ; 806.314.223. ... ; 806.314.225. ... ; 806.314.236. ... ; 806.314.237. ... ; 806.314.238. ... ; 806.314.239. ... ; 806.314.247. ... ; 806.314.248. ... ; 806.314.249. ... ; 806.314.250. ... ; 806.314.251. ... ; 806.314.257. ... ; 806.314.263. ... ; 806.314.269. ... ; 806.314.274. ... ; 806.314.277. ... ; 806.314.287. ... ; 806.314.288. ... ; 806.314.289. ... ; 806.314.290. ... ; 806.314.297. ... ; 806.314.298. ... ; 806.314.299. ... ; 806.314.304. ... ; 806.314.310. ... ; 806.314.463. ... ; 806.314.465. ... ; 806.314.496. ... ; 806.314.507. ... ; 806.314.508. ... ; 806.314.515. ... ; 806.314.519. ... ; 806.314.520. ... ; 806.314.534. ... ; 806.314.535. ... ; 806.314.536. ... ; 806.314.540. ... ; 806.314.544. ... ; 806.314.546. ... ; 806.314.552. ... ; 806.314.697. ... ; 806.314.699. ... ; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,5; 2,7; 2,9; 3,1; 3,3; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,7; 5,0; 5,5; 5,7 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника, удлиненный: 806.315.001. ... ; 806.315.002. ... ; 806.315.010. ... ; 806.315.019. ... ; 806.315.032. ... ; 806.315.033. ... ; 806.315.038. ... ; 806.315.040. ... ; 806.315.041. ... ; 806.315.043. ... ; 806.315.068. ... ; 806.315.107. ... ; 806.315.110. ... ; 806.315.111. ... ; 806.315.112. ... ; 806.315.115. ... ; 806.315.116. ... ; 806.315.129. ... ; 806.315.130. ... ; 806.315.131. ... ; 806.315.137. ... ; 806.315.139. ... ; 806.315.140. ... ; 806.315.141. ... ; 806.315.142. ... ; 806.315.150. ... ; 806.315.152. ... ; 806.315.156. ... ; 806.315.157. ... ; 806.315.158. ... ; 806.315.159. ... ; 806.315.164. ... ; 806.315.165. ... ; 806.315.166. ... ; 806.315.170. ... ; 806.315.171. ... ; 806.315.172. ... ; 806.315.173. ... ; 806.315.174. ... ; 806.315.177. ... ; 806.315.178. ... ; 806.315.196. ... ; 806.315.197. ... ; 806.315.198. ... ; 806.315.199. ... ; 806.315.200. ... ; 806.315.219. ... ; 806.315.220. ... ; 806.315.222. ... ; 806.315.223. ... ; 806.315.225. ... ; 806.315.236. ... ; 806.315.237. ... ; 806.315.238. ... ; 806.315.239. ... ; 806.315.247. ... ; 806.315.248. ... ; 806.315.249. ... ; 806.315.250. ... ; 806.315.251. ... ; 806.315.257. ... ; 806.315.263. ... ; 806.315.269. ... ; 806.315.274. ... ; 806.315.277. ... ; 806.315.287. ... ; 806.315.288. ... ; 806.315.289. ... ; 806.315.290. ... ; 806.315.297. ... ; 806.315.298. ... ; 806.315.299. ... ; 806.315.304. ... ; 806.315.310. ... ; 806.315.463. ... ; 806.315.465. ... ; 806.315.496. ... ; 806.315.507. ... ; 806.315.508. ... ; 806.315.515. ... ; 806.315.519. ... ; 806.315.520. ... ; 806.315.534. ... ; 806.315.535. ... ; 806.315.536. ... ; 806.315.540. ... ; 806.315.544. ... ; 806.315.546. ... ; 806.315.552. ... ; 806.315.697. ... ; 806.315.699. ... ; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,5; 2,7; 2,9; 3,1; 3,3; 3,5; 3,7; 4,0; 4,2; 4,7; 5,0; 5,5; 5,7 мм. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника, сверхдлинный: 806.316.001. ... ; 806.316.002. ... ; 806.316.010. ... ; 806.316.534. ... ; 806.316.535. ... ; 806.316.536. ... ; 806.316.540. ... ; 806.316.544. ... ; 806.316.546. ... ; 806.316.552. ... ; 806.316.697. ... ; 806.316.699. ... ; ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 0,9; 1,0; 1,2; 1,4; 1,6; 1,8; 2,1; 2,7 мм. Головка алмазная спеченая, для прямого наконечника, стандартной длины: 807.104.001. ... ; 807.104.012. ... ; 807.104.014. ... ; 807.104.027. ... ; 807.104.112. ... ; 807.104.140. ... ; 807.104.143. ... ; 807.104.155. ... ; 807.104.161. ... ; 807.104.166. ... ; 807.104.167. ... ; 807.104.172. ... ; 807.104.173. ... ; 807.104.198. ... ; 807.104.200. ... ; 807.104.227. ... ; 807.104.248. ... ; 807.104.249. ... ; 807.104.250. ... ; 807.104.251. ... ; 807.104.274. ... ; 807.104.275. ... ; 807.104.303. ... ; 807.104.320. ... ; супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 1,6; 1,8; 2,1; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,1; 3,5; 4,7; 5,0; 6,0; 8,0; 16,0; 20,0; 22,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СтомАтриум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
241900
Адрес
1. ООО "СтомАтриум", Россия, 105264, Москва, Измайловский бульвар, д. 43. 2. ООО "СтомАтриум", Россия, 107241, Москва, ул. Уральская, д. 21.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические вращающиеся "Препадент": боры и головки алмазные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9433-002-37278196-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5072
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2017
Период действия
с 20.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
241900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы