Г004-00110-00/02917247 | РЗН 2016/5068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917247 | РЗН 2016/5068
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09 с принадлежностями
Состав: 1. Блок базовый SmartSONO MS-09. 2. ЖК монитор 15". 3. Панель управления. 4. Датчик конвексный 3.5С50МА/2-5,5 МГц, не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик линейный 7.5L40MA/6-12 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 6. Датчик микроконвексный 3.5С20МА/2-5 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 7. Датчик фазированный 3.0РА16МА/2-10 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 8. Датчик трансвагинальный 6.5С10МА/5-8 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания.
Состав: 1. Блок базовый SmartSONO MS-09. 2. ЖК монитор 15". 3. Панель управления. 4. Датчик конвексный 3.5С50МА/2-5,5 МГц, не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик линейный 7.5L40MA/6-12 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 6. Датчик микроконвексный 3.5С20МА/2-5 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 7. Датчик фазированный 3.0РА16МА/2-10 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 8. Датчик трансвагинальный 6.5С10МА/5-8 МГц, не более 5 шт.(при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интра"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, , г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea