Г004-00110-00/02941310 | РЗН 2016/5067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941310 | РЗН 2016/5067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941310
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к индивидуальным белкам цитомегаловируса человека методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ЦМВ-IgG" по ТУ 9398-219-70423725-2015
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР (х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые с 6 лунками для проведения реакции - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
в составе: 1. Иммуносорбент - 24 стрипа. 2. Конъюгат - 2 фл. (по 30 мл). 3. Окрашивающий раствор - 2 фл. (по 30 мл). 4. ПР (х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора - 3 фл. (по 50 мл). 5. РРС - раствор для разведения сывороток - 2 фл. (по 30 мл). 6. Референс-стрип или его фотография - 1 шт. Принадлежности: 1. Ванночки пластмассовые с 6 лунками для проведения реакции - 4 шт. 2. Пинцет - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217800
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к индивидуальным белкам цитомегаловируса человека методом иммунного блоттинга» "ИФА-Блот-ЦМВ-IgG" по ТУ 9398-219-70423725-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5067
Дата регистрации МИ
30.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2016 по 08.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
217800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы