Г004-00110-00/02916289 | РЗН 2016/5065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916289 | РЗН 2016/5065
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal
варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr); 13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr); 14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr); 15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr); 16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11, корп. В, оф. 904
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерседжикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279070
Адрес
Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li District, Taichung 42142, Taiwan