Г004-00110-00/02913984 | РЗН 2016/5052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913984 | РЗН 2016/5052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2016 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения
I. Проводник гидрофильный Mirage, в составе: 1. Проводник Mirage. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. II. Проводник гидрофильный SilverSpeed, в составе: 1. Проводник SilverSpeed, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36; 0.41; - длина проводника, см: 175; 200. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. III. Проводник гидрофильный X-Pedion, в составе: 1. Проводник X-Pedion, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. IV. Проводник гидрофильный X-Celerator, в составе: 1. Проводник X-Celerator, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36; - длина проводника, см: 300; 350. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство.
I. Проводник гидрофильный Mirage, в составе: 1. Проводник Mirage. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. II. Проводник гидрофильный SilverSpeed, в составе: 1. Проводник SilverSpeed, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36; 0.41; - длина проводника, см: 175; 200. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. III. Проводник гидрофильный X-Pedion, в составе: 1. Проводник X-Pedion, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство. IV. Проводник гидрофильный X-Celerator, в составе: 1. Проводник X-Celerator, типоразмерный ряд: - диаметр дистальной части, мм: 0.25; 0.36; - длина проводника, см: 300; 350. 2. Интродьюсер. 3. Поворотное устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Проводник гидрофильный в различных вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5052
Дата регистрации МИ
29.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы