Г004-00110-00/02913487 | РЗН 2016/5051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913487 | РЗН 2016/5051
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913487
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты медицинские диагностические ультразвуковые портативные "ОПТИМА" по ЛАДЕ.941217.001ТУ
в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. II. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-Д", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный PCC5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный PCC5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный PCC6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный PCL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - линейный PCL11-4Es 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCE10-4Cs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCR11-4Cs 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. III. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-К", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. VI. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-ДК", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РСС5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Еs 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСR11-4Сs 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. V. Принадлежности: - сумка для транспортировки - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. II. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-Д", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный PCC5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный PCC5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный PCC6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный PCL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - линейный PCL11-4Es 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCE10-4Cs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной PCR11-4Cs 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. III. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-К", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. VI. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-ДК", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РСС5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт.; - конвексный РСС6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт.; - линейный РСЕ11-4Еs 7.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт.; - внутриполостной РСR11-4Сs 7.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт.; - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. V. Принадлежности: - сумка для транспортировки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕД-КИП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ООО "МЕД-КИП", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бетонщиков, д. 5