РЗН 2016/5042
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5042
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013
I. Халат операционный многоразового использования (вид 129380): 1. Халат Х-6 Операционный. II. Халат медицинский многоразового использования (вид 164070): 1. Халаты медицинские мужские: а) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3 Классика; Х-3к Гиппократ, Х-3 Классика укороченный, Х-93 Доктор, Х-146 Ортон, Х-158 Экстра. 2. Халаты медицинские женские: а) халат прямого силуэта, на молнии: Х-15 Стелла, Х-31 Мечта, Х-53 Визит, Х-177а Эффект+; б) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3а Форма, Х-33 Вега, Х-38 Практик, Х-40 Модерн, Х-80 София, Х-145 Диона, Х-190 Катрин; в) халат полуприлегающего силуэта, на молнии: Х-24 Лира, Х-55 Леди, Х-57 Легенда, Х-81 Николь; г) халат полуприлегающего силуэта, на пуговицах: Х-2«б» Бетта, Х-7 Апаш, Х-12 Классика, Х-13 Соло, Х-14 Мия, Х-21 Люкс, Х-22 Лилия, Х-25 Элит, Х-27 Глория, Х-37 Белла, Х-42 Ирэн, Х-44 Лидия, Х-7а Бетти, Х-23 Ирис, Х-24а Лира+, Х-41 Фарм, Х-45 Юнона, Х-53а Успех, Х-56 Омела, Х-58 Виола, Х-59 Рада, Х-67 Вереск, Х-83 Мария, Х-84 Ева, Х-89 Лада, Х-91 к Нежность, Х-92 Флора, Х-94 Вероника, Х-103«б» Медиа, Х-121 Эллада, Х-144 Лора, Х-150 Вита, Х-151 Анна, Х-151к Анна (кружево), Х-155 Стиль, Х-156 Ода, Х-156к Ода (кружево), Х-161 Волна, Х-173 Юность, Х-175 Жасмин. III. Костюм хирургический многоразового использования (вид 114000): 1. Куртки от костюма хирургического мужские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (муж.); б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-5 Профи, К-5а Алекс, К-12 Босс, К-47 Поло, К-77 Эффект; в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-25 Док, К-46 Ортон, К-48 Спец, К-58 Экстра, К-68 Фаворит, К-88 Ритм 2. Куртки от костюма хирургического женские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (жен.); б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-7 Стелла, К-31 Мечта, К-59 Грация, К-60 Комфорт, К-77а Эффект+; в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-la Санита, К-1в Дентал, К-33 Вега, К-38 Практик, К-40 Модерн, К-45 Диона, К-49 Гера, К-57 Искра, К-57а Искра+, К-63 Селена, К-66 Фортуна, К-2«б» Веста, К-90 Катрин; г) куртка полуприлегающего силуэта, без застежки: К-65 Виктория, К-71 Иволга; д) куртка полуприлегающего силуэта, на молнии: К-81 Николь, К-85 Весна; е) куртка полуприлегающего силуэта, на пуговицах: К-3«б» Медиа, К-11 Эмма, К-17 Ивет, К-21 Эллада, К-32 Винита, К-35/2 Ника-2, К-41 Фарм, К-43 Лотос, К-44 Лора, К-50 Вита, К-51 Анна, К-51к Анна (кружево), К-54 Яна, К-55 Стиль, К-56 Ода, К-61 Волна, К-67 Вереск, К-69 Сакура, К-72 Соната, К-73 Юность, К-74 Фаина, К-75 Жасмин, К-79 Чайка, К-83 Мария, К-89 Лада, К-94 Вероника, К-97 Валенсия, К-145 Юнона; ж) куртка прилегающего силуэта на пуговицах: К-36 Натали, К-39 Элегант, К-53 Марго, К-62 Шарм, К-86 Элегия, К-87 Василиса; з) куртка прилегающего силуэта, на молнии: К-35 Ника. 3. Брюки от костюма хирургического: а) брюки прямые на резинке (мужские, женские); б) брюки прямые на кулиске (мужские, женские); в) брюки-клеш на резинке (женские).
I. Халат операционный многоразового использования (вид 129380): 1. Халат Х-6 Операционный. II. Халат медицинский многоразового использования (вид 164070): 1. Халаты медицинские мужские: а) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3 Классика; Х-3к Гиппократ, Х-3 Классика укороченный, Х-93 Доктор, Х-146 Ортон, Х-158 Экстра. 2. Халаты медицинские женские: а) халат прямого силуэта, на молнии: Х-15 Стелла, Х-31 Мечта, Х-53 Визит, Х-177а Эффект+; б) халат прямого силуэта, на пуговицах: Х-3а Форма, Х-33 Вега, Х-38 Практик, Х-40 Модерн, Х-80 София, Х-145 Диона, Х-190 Катрин; в) халат полуприлегающего силуэта, на молнии: Х-24 Лира, Х-55 Леди, Х-57 Легенда, Х-81 Николь; г) халат полуприлегающего силуэта, на пуговицах: Х-2«б» Бетта, Х-7 Апаш, Х-12 Классика, Х-13 Соло, Х-14 Мия, Х-21 Люкс, Х-22 Лилия, Х-25 Элит, Х-27 Глория, Х-37 Белла, Х-42 Ирэн, Х-44 Лидия, Х-7а Бетти, Х-23 Ирис, Х-24а Лира+, Х-41 Фарм, Х-45 Юнона, Х-53а Успех, Х-56 Омела, Х-58 Виола, Х-59 Рада, Х-67 Вереск, Х-83 Мария, Х-84 Ева, Х-89 Лада, Х-91 к Нежность, Х-92 Флора, Х-94 Вероника, Х-103«б» Медиа, Х-121 Эллада, Х-144 Лора, Х-150 Вита, Х-151 Анна, Х-151к Анна (кружево), Х-155 Стиль, Х-156 Ода, Х-156к Ода (кружево), Х-161 Волна, Х-173 Юность, Х-175 Жасмин. III. Костюм хирургический многоразового использования (вид 114000): 1. Куртки от костюма хирургического мужские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (муж.); б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-5 Профи, К-5а Алекс, К-12 Босс, К-47 Поло, К-77 Эффект; в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-25 Док, К-46 Ортон, К-48 Спец, К-58 Экстра, К-68 Фаворит, К-88 Ритм 2. Куртки от костюма хирургического женские: а) куртка прямого силуэта, без застежки: К-2а Хирург (жен.); б) куртка прямого силуэта, на молнии: К-7 Стелла, К-31 Мечта, К-59 Грация, К-60 Комфорт, К-77а Эффект+; в) куртка прямого силуэта, на пуговицах: К-la Санита, К-1в Дентал, К-33 Вега, К-38 Практик, К-40 Модерн, К-45 Диона, К-49 Гера, К-57 Искра, К-57а Искра+, К-63 Селена, К-66 Фортуна, К-2«б» Веста, К-90 Катрин; г) куртка полуприлегающего силуэта, без застежки: К-65 Виктория, К-71 Иволга; д) куртка полуприлегающего силуэта, на молнии: К-81 Николь, К-85 Весна; е) куртка полуприлегающего силуэта, на пуговицах: К-3«б» Медиа, К-11 Эмма, К-17 Ивет, К-21 Эллада, К-32 Винита, К-35/2 Ника-2, К-41 Фарм, К-43 Лотос, К-44 Лора, К-50 Вита, К-51 Анна, К-51к Анна (кружево), К-54 Яна, К-55 Стиль, К-56 Ода, К-61 Волна, К-67 Вереск, К-69 Сакура, К-72 Соната, К-73 Юность, К-74 Фаина, К-75 Жасмин, К-79 Чайка, К-83 Мария, К-89 Лада, К-94 Вероника, К-97 Валенсия, К-145 Юнона; ж) куртка прилегающего силуэта на пуговицах: К-36 Натали, К-39 Элегант, К-53 Марго, К-62 Шарм, К-86 Элегия, К-87 Василиса; з) куртка прилегающего силуэта, на молнии: К-35 Ника. 3. Брюки от костюма хирургического: а) брюки прямые на резинке (мужские, женские); б) брюки прямые на кулиске (мужские, женские); в) брюки-клеш на резинке (женские).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛОФЕЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, переулок Могилевича, дом 5, помещение П1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер.Могилевича, д.5, пом.П1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603163, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Слобода Верхне-Печерская, д. 421 "б"
ОКП
939800
ОКПД2
14.12.30.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114000
129380
164070
Адрес
ИП Опришко А.А., Россия, 606002, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 20, корп. 51, литер 158а
Документы
Наименование
Одежда медицинская в следующих исполнениях: Халат операционный многоразового использования; Халат медицинский многоразового использования; Костюм хирургический многоразового использования по ТУ 9398-001-83970088-2013 в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5042
Дата регистрации МИ
21.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2016 по 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
114000; 129380; 164070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы