Г004-00110-00/02914000 | РЗН 2016/5028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914000 | РЗН 2016/5028
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый Destination
в следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 2. Почечный: RSR02, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV. 3. Почечный: RSR03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 4. Почечный: RSR04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 5. Почечный: RSR05, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV. 6. Почечный: RSR06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 7. Почечный: RSR13, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV. 8. Почечный: RSR14, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV. 9. Почечный: RSR15, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV. 10. Почечный: RSR16, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV. 11. Каротидный: RSC01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV. 12. Каротидный: RSC02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV. 13. Каротидный: RSC03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV. 14. Каротидный: RSC04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV. 15. Каротидный: RSC05, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 16. Каротидный: RSC06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 17. Каротидный: RSC07, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 18. Каротидный: RSC08, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 19. Периферический: RSP01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 20. Периферический: RSP02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 21. Периферический: 54-84501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 22. Периферический: 54-86501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 23. Периферический: 54-89001, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 24. Периферический: 54-89006, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.
в следующих вариантах исполнения: 1. Почечный: RSR01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 2. Почечный: RSR02, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV. 3. Почечный: RSR03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 4. Почечный: RSR04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 5. Почечный: RSR05, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV. 6. Почечный: RSR06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 7. Почечный: RSR13, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV. 8. Почечный: RSR14, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV. 9. Почечный: RSR15, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV. 10. Почечный: RSR16, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV. 11. Каротидный: RSC01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV. 12. Каротидный: RSC02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV. 13. Каротидный: RSC03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV. 14. Каротидный: RSC04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV. 15. Каротидный: RSC05, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 16. Каротидный: RSC06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 17. Каротидный: RSC07, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 18. Каротидный: RSC08, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV. 19. Периферический: RSP01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 20. Периферический: RSP02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 21. Периферический: 54-84501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 22. Периферический: 54-86501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 23. Периферический: 54-89001, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV. 24. Периферический: 54-89006, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA