Г004-00110-00/02916257 | РЗН 2016/5024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916257 | РЗН 2016/5024
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916257
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» по КРСБ.941514.004 ТУ
Состав: 1. Блок «Санатрон СКБС» (электронейростимулятор) - 1 шт. 2. Комплект электродов для противоболевой электростимуляции в составе: - электрод многоразовый (60х40 мм) - 4 шт.; - электрод одноразовый (80х45 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия; - электрод одноразовый (45х35 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия; 3. Соединительный провод с разъемом для подключения к прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС») длиной не менее 1 м - 1 шт. 4. Лента фиксирующая для крепления электродов универсальная - 2 шт. 5. Салфетка из бязи или марли - 1 шт. 6. Чехол для переноски - 1 шт. 7. Комплект аккумуляторов типоразмера АА (2 шт. по 1,2 В, не менее 2700 mah каждый) - 1 к-т. 8. Памятка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Формуляр - 1шт.
Состав: 1. Блок «Санатрон СКБС» (электронейростимулятор) - 1 шт. 2. Комплект электродов для противоболевой электростимуляции в составе: - электрод многоразовый (60х40 мм) - 4 шт.; - электрод одноразовый (80х45 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия; - электрод одноразовый (45х35 мм) - 4 шт. РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА", Италия; 3. Соединительный провод с разъемом для подключения к прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС») длиной не менее 1 м - 1 шт. 4. Лента фиксирующая для крепления электродов универсальная - 2 шт. 5. Салфетка из бязи или марли - 1 шт. 6. Чехол для переноски - 1 шт. 7. Комплект аккумуляторов типоразмера АА (2 шт. по 1,2 В, не менее 2700 mah каждый) - 1 к-т. 8. Памятка - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. 10. Формуляр - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191167, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169930
Адрес
ФГУП "ГосНИИПП", Россия, 191167, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 29