РЗН 2016/5015
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2016 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5015
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015
I. Состав: - катетер балонный дилатационный; - канюля для промывания; - инструмент для повтороного складывания; - изделие Looper. II. Варианты исполнения (диаметр баллона, мм х длина баллона, мм): 2.0 х 6.0; 2.0 х 9.0; 2.0 х 12.0; 2.0 х 15.0; 2.0. х 21.0; 2.0 х 27.0; 2.25 х 6.0; 2.25 х 12.0; 2.25 х 21.0; 2.25 х 27.0; 2.5 х 6; 2.5 х 9; 2.5 х 12; 2.5 х 15; 2.5 х 21; 2.5 х 27; 2.75 х 6; 2.75 х 9; 2.75 х 12; 2.75 х 15; 2.75 х 21; 3.0 х 6; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 21; 3.0 х 27; 3.25 х 6; 3.25 х 9; 3.25 х 12; 3.25 х 15; 3.25 х 21; 3.5 х 6; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 21; 3.5 х 27; 3.75 х 6; 3.75 х 9; 3.75 х 12; 3.75 х 15; 3.75 х 21; 4.0 х 6; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 21; 4.0 х 27; 4.5 х 15; 4.5 х 21; 5.0 х 15.
I. Состав: - катетер балонный дилатационный; - канюля для промывания; - инструмент для повтороного складывания; - изделие Looper. II. Варианты исполнения (диаметр баллона, мм х длина баллона, мм): 2.0 х 6.0; 2.0 х 9.0; 2.0 х 12.0; 2.0 х 15.0; 2.0. х 21.0; 2.0 х 27.0; 2.25 х 6.0; 2.25 х 12.0; 2.25 х 21.0; 2.25 х 27.0; 2.5 х 6; 2.5 х 9; 2.5 х 12; 2.5 х 15; 2.5 х 21; 2.5 х 27; 2.75 х 6; 2.75 х 9; 2.75 х 12; 2.75 х 15; 2.75 х 21; 3.0 х 6; 3.0 х 9; 3.0 х 12; 3.0 х 15; 3.0 х 21; 3.0 х 27; 3.25 х 6; 3.25 х 9; 3.25 х 12; 3.25 х 15; 3.25 х 21; 3.5 х 6; 3.5 х 9; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 21; 3.5 х 27; 3.75 х 6; 3.75 х 9; 3.75 х 12; 3.75 х 15; 3.75 х 21; 4.0 х 6; 4.0 х 9; 4.0 х 12; 4.0 х 15; 4.0 х 21; 4.0 х 27; 4.5 х 15; 4.5 х 21; 5.0 х 15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja, California, Mexico
Наименование
Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5015
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы