Г004-00110-00/02919001 | РЗН 2016/5014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919001 | РЗН 2016/5014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919001
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015
Состав: - катетер балонный дилатационный; - канюля для промывания; - инструмент для повторного складывания; - изделие Looper. Варианты исполнения (диаметр баллона, мм х длина баллона, мм): 1.25 х 6.0; 1.25 х 10.0 ; 1.25 х 12.0 ; 1.25 х 15.0; 1.25 х 20.0; 1.5 х 6.0; 1.5 х 10.0; 1.5 х 12.0; 1.5 х 15.0; 1.5 х 20.0; 2.0 х 6.0; 2.0 х 10.0; 2.0 х 12.0; 2.0 х 15.0; 2.0 х 20.0; 2.0 х 25.0; 2.0 х 30.0; 2.25 х 6.0; 2.25 х 10.0; 2.25 х 12.0; 2.25 х 15.0; 2.25 х 20.0; 2.25 х 25.0; 2.5 х 6.0; 2.5 х 10.0; 2.5 х 12.0; 2.5 х 15.0; 2.5 х 20; 2.5 х 25; 2.5 х 30; 2.75 х 6; 2.75 х 12; 2.75 х 15; 2.75 х 20; 2.75 х 25; 3.0 х 6; 3.0 х 10; 3.0 12; 3.0 х 15; 3.0 х 20; 3.0 х 25; 3.0 х 30; 3.25 х 12; 3.25 х 15; 3.25 х 20; 3.5 х 6; 3.5 х 10; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 20; 3.5 х 25; 3.5 х 30; 3.75 х 12; 3.75 х 15; 3.75 х 20.0; 4.0 х 6.0; 4.0 х 10.0; 4.0 х 12.0; 4.0 х 15; 4.0 х 20; 4.0 х 25; 4.0 х 30.
Состав: - катетер балонный дилатационный; - канюля для промывания; - инструмент для повторного складывания; - изделие Looper. Варианты исполнения (диаметр баллона, мм х длина баллона, мм): 1.25 х 6.0; 1.25 х 10.0 ; 1.25 х 12.0 ; 1.25 х 15.0; 1.25 х 20.0; 1.5 х 6.0; 1.5 х 10.0; 1.5 х 12.0; 1.5 х 15.0; 1.5 х 20.0; 2.0 х 6.0; 2.0 х 10.0; 2.0 х 12.0; 2.0 х 15.0; 2.0 х 20.0; 2.0 х 25.0; 2.0 х 30.0; 2.25 х 6.0; 2.25 х 10.0; 2.25 х 12.0; 2.25 х 15.0; 2.25 х 20.0; 2.25 х 25.0; 2.5 х 6.0; 2.5 х 10.0; 2.5 х 12.0; 2.5 х 15.0; 2.5 х 20; 2.5 х 25; 2.5 х 30; 2.75 х 6; 2.75 х 12; 2.75 х 15; 2.75 х 20; 2.75 х 25; 3.0 х 6; 3.0 х 10; 3.0 12; 3.0 х 15; 3.0 х 20; 3.0 х 25; 3.0 х 30; 3.25 х 12; 3.25 х 15; 3.25 х 20; 3.5 х 6; 3.5 х 10; 3.5 х 12; 3.5 х 15; 3.5 х 20; 3.5 х 25; 3.5 х 30; 3.75 х 12; 3.75 х 15; 3.75 х 20.0; 4.0 х 6.0; 4.0 х 10.0; 4.0 х 12.0; 4.0 х 15; 4.0 х 20; 4.0 х 25; 4.0 х 30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стентекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, г. Москва, Балаклавский пр-т, д. 28В, стр. В
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja, California, Mexico.
2. ООО «Стентекс», Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково»,
ул. Сикорского, д. 11.
Наименование
Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5014
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2016 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы