РЗН 2016/5009
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2016 по 23.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НЕВА СРх", "НЕВА Р", "НЕВА N" по ТУ 9444-004-11303948-2016, с принадлежностями
1. Звукопровод № 1 - 1 шт. 2. Звукопровод № 2 - 1 шт. 3. Звукопровод № 3 - 1 шт. 4. Элемент питания 1,4В: - "HEBA CPx", "HEBA P" - 2 шт.; - "HEBA N" - 2 шт. 5. Футляр - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Звукопровод № 1 - 1 шт. 2. Звукопровод № 2 - 1 шт. 3. Звукопровод № 3 - 1 шт. 4. Элемент питания 1,4В: - "HEBA CPx", "HEBA P" - 2 шт.; - "HEBA N" - 2 шт. 5. Футляр - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Завод слуховых аппаратов "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11/10 стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11/10 стр. 4
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", 121357, Москва, ул. Верейская, д. 25
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НЕВА СРх", "НЕВА Р", "НЕВА N" по ТУ 9444-004-11303948-2016, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5009
Дата регистрации МИ
15.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НЕВА СРх", "НЕВА Р", "НЕВА N" по ТУ 9444-004-11303948-2016, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5009
Дата регистрации МИ
15.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2017
Период действия
с 23.05.2017 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы