РЗН 2016/5003
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2016 по 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S: - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S: - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер для болюсного питания Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S. 2. Адаптер для питания универсальный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S.
I. Варианты исполнения: 1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S: - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S: - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.; - петля крепежная - 1 шт.; - петля удавка - 1 шт. 6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. 9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.; - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.; - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.; - тампоны марлевые - 5 шт.; - простыня одноразовая - 1 шт.; - петля-захват - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер для болюсного питания Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S. 2. Адаптер для питания универсальный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Наименование
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5003
Дата регистрации МИ
15.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2017
Период действия
с 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы