Г004-00110-00/02916429 | РЗН 2016/5000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916429 | РЗН 2016/5000
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916429
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г - 1 шт.; - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г - 1 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 18г - 1 шт.; - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г - 1 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе: - паста основа 2г и паста катализатор 2г, (1 шприц, 4 г) - 1 шт.; - наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - 15 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - не более 100 шт. 2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) - не более 100 шт.
в следующих вариантах исполнения: 1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г - 1 шт.; - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г - 1 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 18г - 1 шт.; - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г - 1 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе: - паста основа 2г и паста катализатор 2г, (1 шприц, 4 г) - 1 шт.; - наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - 15 шт.; - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - не более 100 шт. 2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil