Г004-00110-00/02917144 | РЗН 2016/4999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917144 | РЗН 2016/4999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2016 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты
I. Варианты исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 100* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-1", SkinPlus-Hyal 70* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-1", SkinPlus-Hyal 65* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-1", SkinPlus-Hyal 60* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-1". 2. SkinPlus-Hyal 100* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-2", SkinPlus-Hyal 70* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-2", SkinPlus-Hyal 65* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-2", SkinPlus-Hyal 60* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-2". 3. SkinPlus-Hyal 100* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 100 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 70* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 70 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 65* Semi Hard/"СкинПлас- Хиал 65 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 60* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 60 Семи Хард". 4. SkinPlus-Hyal 100* Soft/"СкинПлас-Хиал 100 Софт", SkinPlus-Hyal 70* Soft/"СкинПлас-Хиал 70 Софт", SkinPlus-Hyal 65* Soft/"СкинПлас-Хиал 65 Софт", SkinPlus- Hyal 60* Soft/"СкинПлас-Хиал 60 Софт".
I. Варианты исполнения: 1. SkinPlus-Hyal 100* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-1", SkinPlus-Hyal 70* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-1", SkinPlus-Hyal 65* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-1", SkinPlus-Hyal 60* Hard-1/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-1". 2. SkinPlus-Hyal 100* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 100 Хард-2", SkinPlus-Hyal 70* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 70 Хард-2", SkinPlus-Hyal 65* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 65 Хард-2", SkinPlus-Hyal 60* Hard-2/"СкинПлас-Хиал 60 Хард-2". 3. SkinPlus-Hyal 100* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 100 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 70* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 70 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 65* Semi Hard/"СкинПлас- Хиал 65 Семи Хард", SkinPlus-Hyal 60* Semi Hard/"СкинПлас-Хиал 60 Семи Хард". 4. SkinPlus-Hyal 100* Soft/"СкинПлас-Хиал 100 Софт", SkinPlus-Hyal 70* Soft/"СкинПлас-Хиал 70 Софт", SkinPlus-Hyal 65* Soft/"СкинПлас-Хиал 65 Софт", SkinPlus- Hyal 60* Soft/"СкинПлас-Хиал 60 Софт".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джапан Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская д. 69, стр. 1, антресоль этажа 1, пом. 1, комн. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская д. 69, стр. 1, антресоль этажа 1, пом. 1, комн. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоПлас Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 3F, 29, Eunjuro 63-gil, Gangnam-gu, Seoul (Yeoksam-dong, Myungji B/D), Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 3F, 29, Eunjuro 63-gil, Gangnam-gu, Seoul (Yeoksam-dong, Myungji B/D), Korea
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Co., Ltd., #513, Migun Techno World 1, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 305-500, Korea
Наименование
Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4999
Дата регистрации МИ
11.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы