Г004-00110-00/02916311 | РЗН 2016/4996
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916311 | РЗН 2016/4996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы стоматологические в наборах
1. Цемент стоматологический Bisico Provi Bond К, Mini: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 2. Цемент стоматологический Bisico Provi Bond К: - картридж 25 мл/45 г - 1 шт./1 уп.; - светло-голубые наконечники для смешивания цемента - 12 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 3. Цемент стоматологический Bisico Cem DC А3: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 4. Цемент стоматологический Bisico Е-Cem DC: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 5. Цемент стоматологический Bisico Cementime DC: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп.
1. Цемент стоматологический Bisico Provi Bond К, Mini: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 2. Цемент стоматологический Bisico Provi Bond К: - картридж 25 мл/45 г - 1 шт./1 уп.; - светло-голубые наконечники для смешивания цемента - 12 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 3. Цемент стоматологический Bisico Cem DC А3: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 4. Цемент стоматологический Bisico Е-Cem DC: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп. 5. Цемент стоматологический Bisico Cementime DC: - мини-шприц 5 мл/8,5 г - 1 шт./1 уп.; - поршень - 1 шт./1 уп.; - коричневые наконечники для смешивания цемента - 10 шт./1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт./1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG (Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбx&Кo. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johanneswerkstr, 3, 33611, Bielefeld, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johanneswerkstr, 3, 33611, Bielefeld, Германия
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для постоянной фиксации виниров, коронок, мостов, а также подходит для цементирования эндодонтических штифтов из углеродного волокна и стекловолокна
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249280
Адрес
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG (Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбx&Кo. КГ), Johanneswerkstr. 20 - 33611 Bielefeld, Germany
Наименование
Цементы стоматологические в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4996
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916311
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
249280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы