РЗН 2016/4994
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2016 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для анестезиологии и реанимации по ТУ 9436-001-37966967-2014
в составе: - трубка эндотрахеальная без манжеты (с внутренними диаметрами 2.0, 2 .5 ,3.0, 3.5, 4,0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполне-ния), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")); - трубка эндотрахеальная с манжетой (с внутренними диаметрами 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")); - стилет для эндотрахеальной трубки (исполнения: малый (код исполнения "М"), средний (код исполнения "С"), большой (код исполнения "Б"), малый укороченный (код исполнения "МК", средний укороченный (код исполнения "СК"), большой (код исполнения "БК")).
в составе: - трубка эндотрахеальная без манжеты (с внутренними диаметрами 2.0, 2 .5 ,3.0, 3.5, 4,0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполне-ния), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")); - трубка эндотрахеальная с манжетой (с внутренними диаметрами 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")); - стилет для эндотрахеальной трубки (исполнения: малый (код исполнения "М"), средний (код исполнения "С"), большой (код исполнения "Б"), малый укороченный (код исполнения "МК", средний укороченный (код исполнения "СК"), большой (код исполнения "БК")).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энспиромед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
290000
Адрес
ООО "Энспиромед", Россия, 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Изделия для анестезиологии и реанимации по ТУ 9436-001-37966967-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4994
Дата регистрации МИ
08.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.50.190
Вид
136260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы