РЗН 2016/4989
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4989
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя брюшного тифа методом фрагментного анализа (ОМ-Брюшной тиф-Генотип) по ТУ 9398-019-46395995-2013
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип1 - 6 стрипов. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип2 - 6 стрипов. 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип3 - 6 стрипов. 4. Разбавитель, РБ-Генотип - 4 пробирки. 5. Положительный контрольный образец, ПКО-БТ-Генотип - 4 пробирки. 6. Раствор для разбавления ПКО-БТ-Генотип, ОКО - 3 пробирки. 7. ТЕ-буфер, ТЕ - 1 флакон. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов «ОМ-Брюшной тиф-Генотип». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип1 - 6 стрипов. 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип2 - 6 стрипов. 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип3 - 6 стрипов. 4. Разбавитель, РБ-Генотип - 4 пробирки. 5. Положительный контрольный образец, ПКО-БТ-Генотип - 4 пробирки. 6. Раствор для разбавления ПКО-БТ-Генотип, ОКО - 3 пробирки. 7. ТЕ-буфер, ТЕ - 1 флакон. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов «ОМ-Брюшной тиф-Генотип». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
242880
Адрес
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42