Г004-00110-00/02930031 | РЗН 2016/4982
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930031 | РЗН 2016/4982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками
вариантов исполнения:
1. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 3 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата.
2. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 4 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками глубокого захвата.
вариантов исполнения:
1. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 3 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата.
2. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 4 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками глубокого захвата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для фиксации протезного материала к мягкой ткани в ходе минимально инвазивных и открытых хирургических операций устранения грыжи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313220
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4982
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930031
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2022
Период действия
с 25.04.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943110/32.50.13.190
Вид
313220
Наименование
Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с 3 касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками стандартного захвата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4982
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2016 по 25.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943110
Вид
313220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы