Г004-00110-00/02917771 | РЗН 2016/4978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917771 | РЗН 2016/4978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)
1. Мембрана оксигенационная NovaLung (NovaLung Membrane Lung). 2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae). 3. Интродюсеры NovaLung. 4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями: - датчик потока крови; - кабель сетевой. 5. Контейнер специальный для транспортировки. 6. Инструкция по эксплуатации.
1. Мембрана оксигенационная NovaLung (NovaLung Membrane Lung). 2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae). 3. Интродюсеры NovaLung. 4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями: - датчик потока крови; - кабель сетевой. 5. Контейнер специальный для транспортировки. 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КСЕНИОС АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209090
Адрес
XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Наименование
Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2564
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 11.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-