Г004-00110-00/04137365 | РЗН 2016/4972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137365 | РЗН 2016/4972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Место рабочее врача офтальмолога Meccanottica Mazza
варианты исполнения: I. Модель 10.500.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешницы для приборов - 3 шт. 3. Навесная столешница с ящиками и пультом управления - 1 шт. 4. Кресло пациента - 1 шт. 5. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 6. Осветительная лампа - 1 шт. 7. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 8. Кронштейн для фороптора - 1 шт. 9. Напольное основание - 1 шт. 10. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 11. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.500.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт. II. Модель 10.330.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешницы для приборов - 3 шт. 3. Пульт управления с кнопочной панелью и сенсорным экраном - 1шт. 4. Кресло пациента -1 шт. 5. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 6. Осветительная лампа - 1 шт. 7. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 8. Напольное основание - 1 шт. 9. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 10. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.330.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт. III. Модель 10.090.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешница для приборов - 1 шт. 3. Кресло пациента - 1 шт. 4. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 5. Осветительная лампа - 1 шт. 6. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 7. Кронштейн для фороптора - 1 шт. 8. Напольное основание -1 шт. 9. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 10. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.090.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт.
варианты исполнения: I. Модель 10.500.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешницы для приборов - 3 шт. 3. Навесная столешница с ящиками и пультом управления - 1 шт. 4. Кресло пациента - 1 шт. 5. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 6. Осветительная лампа - 1 шт. 7. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 8. Кронштейн для фороптора - 1 шт. 9. Напольное основание - 1 шт. 10. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 11. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.500.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт. II. Модель 10.330.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешницы для приборов - 3 шт. 3. Пульт управления с кнопочной панелью и сенсорным экраном - 1шт. 4. Кресло пациента -1 шт. 5. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 6. Осветительная лампа - 1 шт. 7. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 8. Напольное основание - 1 шт. 9. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 10. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.330.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт. III. Модель 10.090.00, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Столешница для приборов - 1 шт. 3. Кресло пациента - 1 шт. 4. Стойка для крепления осветительной лампы и подставки под проектор знаков - 1 шт. 5. Осветительная лампа - 1 шт. 6. Подставка под проектор знаков - 1 шт. 7. Кронштейн для фороптора - 1 шт. 8. Напольное основание -1 шт. 9. Декоративная накладка напольного основания - 1 шт. 10. Электромотор с редуктором подъема кресла - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации и установке (модель 10.090.00) - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель питания - 1шт. 2. Кабель управления креслом - 1 шт. 3. Кабель для подключения приборов - 1 шт. 4. Подставка для ног пациента -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКО Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 6-Н (№ 39.33)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 2, лит. А, помещ. 6-Н (№ 39.33)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕККАНОТТИКА МАЦЦА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MECCANOTTICA MAZZA S.r.l., Via Tiziano, 9, 20841 Carate Brianza (MB), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MECCANOTTICA MAZZA S.r.l., Via Tiziano, 9, 20841 Carate Brianza (MB), Italy
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
MECCANOTTICA MAZZA S.r.l., Via Tiziano, 9, 20841 Carate Brianza (MB), Italy
Наименование
Место рабочее врача офтальмолога Meccanottica Mazza
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4972
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2016 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
171720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы