Г004-00110-00/03746143 | РЗН 2016/4971
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03746143 | РЗН 2016/4971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4971
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03746143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стул медицинский СМПП с принадлежностями, в вариантах исполнения:
, в вариантах исполнения:
1.Стул медицинский СМПП, в составе:
-стул медицинский СМПП - 1 шт.;
-руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья – 1 шт.;
- чехол спинки - 1 шт.
2. Стул медицинский СМПП-01, в составе:
-стул медицинский СМПП-01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья - 1 шт.
3. Стул медицинский СМПП -02, в составе:
-стул медицинский СМПП -02 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности: - чехол сиденья - 1 шт.;
- чехол спинки - 1 шт.;
- опорное кольцо для ног - 1 шт.
4. Стул медицинский СМПП -03, в составе:
-стул медицинский СМПП -03 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья – 1 шт.;
- опорное кольцо для ног - 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1.Стул медицинский СМПП, в составе:
-стул медицинский СМПП - 1 шт.;
-руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья – 1 шт.;
- чехол спинки - 1 шт.
2. Стул медицинский СМПП-01, в составе:
-стул медицинский СМПП-01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья - 1 шт.
3. Стул медицинский СМПП -02, в составе:
-стул медицинский СМПП -02 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности: - чехол сиденья - 1 шт.;
- чехол спинки - 1 шт.;
- опорное кольцо для ног - 1 шт.
4. Стул медицинский СМПП -03, в составе:
-стул медицинский СМПП -03 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
- чехол сиденья – 1 шт.;
- опорное кольцо для ног - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для размещения медицинского персонала, который в сидячем положении производит медицинские процедуры/осмотр пациента, а также предназначен для размещения пациента при проведении процедуры/осмотра
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260310
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стулья медицинские СМПП с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4971
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03746143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
232140
Наименование
Стулья медицинские СМПП с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4971
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232140
Наименование
Стулья медицинские СМПП с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4971
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
а) изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее:
- добавление принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования;
б) изменения связанные с актуализацией информации в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
в) изменения связанные с актуализацией информации в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
- добавление принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования;
б) изменения связанные с актуализацией информации в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
в) изменения связанные с актуализацией информации в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
Файлы