Г004-00110-00/02935565 | РЗН 2016/4966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935565 | РЗН 2016/4966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935565
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015
I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе: 1. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 2. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе: 1. Планшетный компьютер - 1 шт.: - ПК; - зарядное устройство; - инструкция по применению. 2. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 3. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. III. Принадлежности и инструменты: 1. Имитатор кюветы - 1 шт. 2. Комплект шайб - 5 шт. 3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт. 4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт. 5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт. 6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм). 7. Поршень Ø 24 мм. 8. Вкладыш Ø 24 мм. 9. Сменный цилиндр Ø 28 мм. 10. Поршень Ø 28 мм.
I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе: 1. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 2. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе: 1. Планшетный компьютер - 1 шт.: - ПК; - зарядное устройство; - инструкция по применению. 2. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 3. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. III. Принадлежности и инструменты: 1. Имитатор кюветы - 1 шт. 2. Комплект шайб - 5 шт. 3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт. 4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт. 5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт. 6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм). 7. Поршень Ø 24 мм. 8. Вкладыш Ø 24 мм. 9. Сменный цилиндр Ø 28 мм. 10. Поршень Ø 28 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕГА-ПРО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120610
Адрес
ООО "ВЕГА-ПРО", 620902, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Николы Тесла, стр. 4, подъезд 1
Наименование
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4966
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2022
Период действия
с 28.11.2022 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.22.140
Вид
120610
Наименование
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4966
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2016 по 28.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы