РЗН 2016/4954
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2017 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 8SP", "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S" по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Звукопровод № 1 - 1 шт. 2. Звукопровод № 2 - 1 шт. 3. Звукопровод № 3 - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Элемент питания 1,4 В: - ТИП 13 (для "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S") - 2 шт. - ТИП 675 (для "ХЕЛИОС 8SP") - 2 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности: 1. Звукопровод № 1 - 1 шт. 2. Звукопровод № 2 - 1 шт. 3. Звукопровод № 3 - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Элемент питания 1,4 В: - ТИП 13 (для "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S") - 2 шт. - ТИП 675 (для "ХЕЛИОС 8SP") - 2 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 8SP", "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S" по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4954
Дата регистрации МИ
26.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 8SP", "ХЕЛИОС 12НР", "ХЕЛИОС 12S", "ХЕЛИОС 20НР", "ХЕЛИОС 20S" по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4954
Дата регистрации МИ
26.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2016 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы