Г004-00110-00/02914112 | РЗН 2016/4949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914112 | РЗН 2016/4949
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеодерматоскоп "Фотофайндер бодистудио Эй-Ти-Би-Эм" (Videodermatoscope "FotoFinder bodystudio ATBM") с принадлежностями
I. Состав: 1. Сервер бесшумный медицинский "Фотофайндер" (FotoFinder Silent Medical Server). 2. Видеокамера "Медикэм 800 Эйч-Ди" (Medicam 800HD). 3. LCD-монитор (LCD Monitor). 4. Трансформатор разделительный (Isolating Transformer). 5. Стенд монтажный Эй-Ти-Би-Эм (ATBM Tower Station). 6. Привод линейный "драйлин" (Linear Drive "dryLin"). 7. Фотокамера Canon EOS без объектива, варианты исполнения EOS 700D, EOS 750D (Photo camera Canon EOS without lens, manufacturing modifications EOS 700D, EOS 750D). 8. Объектив SIGMA 30 мм F1.4 DC HSM (SIGMA 30 mm F1.4 DC HSM Lens). 9. Указатель лазерный USB (Laser Liner USB). 10. Устройство осветительное "Полфлэш фейс" (PolFlash face). 11. Aдаптер сетевой AC/DC с сетевым кабелем (AC/DC Power Adapter with power cable). 12. Синхронизатор вспышки (Flash-Coupler). 13. Электродвигатель шаговый (Stepper motor). 14. Блок управления шаговым электродвигателем TSA (Control Unit TSA). 15. Разветвитель многорозеточный (Power Distribution Unit). 16. Устройство защитное для медицинских сетей (Medical Network-Isolation). 17. Кабель сетевой, длина 150 см (Power cable 150 сm long). 18. Клавиатура для персонального компьютера. 19. Манипулятор типа "мышь". 20. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Объектив Canon EF-S 18-55 мм (Canon EF-S 18-55 mm Lens). 2. Объектив для дерматоскопии "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (D-Scope II Plus Lens). 3. Фильтр поляризующий для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Polarizing Filter for D-Scope II Plus Lens). 4. Наконечник открытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open top piece for D-Scope II Plus Lens). 5. Наконечник закрытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed top piece for D-Scope II Plus Lens). 6. Трубка открытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open glass tube for D-Scope II Plus Lens). 7. Трубка закрытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed glass tube for D-Scope II Plus Lens). 8. Трубка коническая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Conical glass tube for D-Scope II Plus Lens). 9. Объектив "Ди-Скоуп 3 Ленс" (D-Scope III Lens). 10. ФД-объектив (FD-Lens). 11. Накидка из чёрной ткани для ФД-объектива (Black cloth for FD-Lens). 12. Фильтр поляризующий для фотокамеры (FotoFinder Pol Body). 13. Коврик для фотосъёмки пациента (Positioning mat). 14. Полотно фоновое синее для фотосъёмки (ATBM Photo Background (blue)).
I. Состав: 1. Сервер бесшумный медицинский "Фотофайндер" (FotoFinder Silent Medical Server). 2. Видеокамера "Медикэм 800 Эйч-Ди" (Medicam 800HD). 3. LCD-монитор (LCD Monitor). 4. Трансформатор разделительный (Isolating Transformer). 5. Стенд монтажный Эй-Ти-Би-Эм (ATBM Tower Station). 6. Привод линейный "драйлин" (Linear Drive "dryLin"). 7. Фотокамера Canon EOS без объектива, варианты исполнения EOS 700D, EOS 750D (Photo camera Canon EOS without lens, manufacturing modifications EOS 700D, EOS 750D). 8. Объектив SIGMA 30 мм F1.4 DC HSM (SIGMA 30 mm F1.4 DC HSM Lens). 9. Указатель лазерный USB (Laser Liner USB). 10. Устройство осветительное "Полфлэш фейс" (PolFlash face). 11. Aдаптер сетевой AC/DC с сетевым кабелем (AC/DC Power Adapter with power cable). 12. Синхронизатор вспышки (Flash-Coupler). 13. Электродвигатель шаговый (Stepper motor). 14. Блок управления шаговым электродвигателем TSA (Control Unit TSA). 15. Разветвитель многорозеточный (Power Distribution Unit). 16. Устройство защитное для медицинских сетей (Medical Network-Isolation). 17. Кабель сетевой, длина 150 см (Power cable 150 сm long). 18. Клавиатура для персонального компьютера. 19. Манипулятор типа "мышь". 20. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Объектив Canon EF-S 18-55 мм (Canon EF-S 18-55 mm Lens). 2. Объектив для дерматоскопии "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (D-Scope II Plus Lens). 3. Фильтр поляризующий для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Polarizing Filter for D-Scope II Plus Lens). 4. Наконечник открытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open top piece for D-Scope II Plus Lens). 5. Наконечник закрытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed top piece for D-Scope II Plus Lens). 6. Трубка открытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open glass tube for D-Scope II Plus Lens). 7. Трубка закрытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed glass tube for D-Scope II Plus Lens). 8. Трубка коническая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Conical glass tube for D-Scope II Plus Lens). 9. Объектив "Ди-Скоуп 3 Ленс" (D-Scope III Lens). 10. ФД-объектив (FD-Lens). 11. Накидка из чёрной ткани для ФД-объектива (Black cloth for FD-Lens). 12. Фильтр поляризующий для фотокамеры (FotoFinder Pol Body). 13. Коврик для фотосъёмки пациента (Positioning mat). 14. Полотно фоновое синее для фотосъёмки (ATBM Photo Background (blue)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКСмедикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фотофайндер Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, FotoFinder Systems GmbH, Industriestraße 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, FotoFinder Systems GmbH, Industriestraße 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130740
Адрес
Industriestrasse 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany.