Г004-00110-00/04649590 | РЗН 2016/4928
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04649590 | РЗН 2016/4928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04649590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства
1. Стельки, полустельки ортопедические: F-00034-(00), F-00035-(03-05), F-00038-(03-05), F-00040-(01-06). 2. Приспособления ортопедические корригирующие: F-50098-(00), F-50035-(03-05), F-90014-(00), F-90005-(03-05), F-90088-(00), F-50010-(03-05), F-50550-(03-05), F-80012-(03-05), F-70025-(03-05), F-60045-(03-05), F-00042-(00), F-000421-(00), F-00552-(00), F-00033-(03-05), F-000331-(03-05), F-00037-(03-05), F-00041-(03-05), F-000411-(03-05), F-00051-(03-05), F-00050-(03-05), F-00044-(00), F-00442-(00), F-00043-(03-05), F-00009-(03-05), F-00054-(03-05), F-00055-(03-05), F-00056-(03-05), F-00020-(03-05).
1. Стельки, полустельки ортопедические: F-00034-(00), F-00035-(03-05), F-00038-(03-05), F-00040-(01-06). 2. Приспособления ортопедические корригирующие: F-50098-(00), F-50035-(03-05), F-90014-(00), F-90005-(03-05), F-90088-(00), F-50010-(03-05), F-50550-(03-05), F-80012-(03-05), F-70025-(03-05), F-60045-(03-05), F-00042-(00), F-000421-(00), F-00552-(00), F-00033-(03-05), F-000331-(03-05), F-00037-(03-05), F-00041-(03-05), F-000411-(03-05), F-00051-(03-05), F-00050-(03-05), F-00044-(00), F-00442-(00), F-00043-(03-05), F-00009-(03-05), F-00054-(03-05), F-00055-(03-05), F-00056-(03-05), F-00020-(03-05).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Potsdamer Strasse 92, 10785, Berlin, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Potsdamer Strasse 92, 10785, Berlin, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеспечения поддержки сводов стопы, разгрузки болезненных участков, перераспределения нагрузки по стопе, уменьшения пикового давления на стопу и пальцы стопы, коррекции деформации пальцев, улучшения кровотока в стопе и
нижних конечностях у людей с повышенным риском заболеваний периферических сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
Rehard Technologies, Potsdamer Strasse 92, 10785, Berlin, Germany (Германия); Fresco International 2005. S.A. (Фреско Интернешнл 2005, С.А.), Calle Torre de Cellers 5 - 08150 Parets del Valles (Barcelona), Spain
Наименование
Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4928
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
250260
Наименование
Стельки, полустельки и приспособления ортопедические корригирующие вкладные массового производства
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4928
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2016 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
250260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы