Г004-00110-00/02939229 | РЗН 2016/4924
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939229 | РЗН 2016/4924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4924
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации» «Vi-Сальмонелла РПГА по ТУ 9398-205-70423725-2015
I. Состав: 1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (9,0 мл). 2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (9,0 мл). 3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20 мл). 4. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (0,5 мл). 5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,5 мл). 6. Планшет для микротитрования - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
I. Состав: 1. Тест-эритроциты - ТЭ - 1 фл. (9,0 мл). 2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (9,0 мл). 3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (20 мл). 4. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (0,5 мл). 5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,5 мл). 6. Планшет для микротитрования - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
243500
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации» «Vi-Сальмонелла РПГА по ТУ 9398-205-70423725-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4924
Дата регистрации МИ
24.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2016 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
243500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы