Г004-00110-00/02925895 | РЗН 2016/4918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925895 | РЗН 2016/4918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жидкокристаллический монитор медицинского назначения в вариантах исполнения LMD-1951MD, LMD-2110MD, LMD-2765MD, LMD-2760MD, LMD-2451MD, LMD-2451MT, LMD-X310MD, LMD-X550MD, LMD-2435MD, LMD-2735MD, LMD-X550MT, LMD-X310MT, LMD-X2705MD, LMD-X2700MD, в составе, с принадлежностями
I. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-1951MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-1951MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Адаптер переменного тока AC-110MD. II. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2110MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2110MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. III. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2765MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2765MD. 2. Кабель электропитания. 3. Адаптер переменного тока AC-120MD. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. IV. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2760MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2760MD. 2. Кабель электропитания. 3. Адаптер переменного тока AC-120MD. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. V. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MD. 2. Адаптер переменного тока AC-110MD. 3. Кабель электропитания. 4. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Входной адаптер BKM-243HSM. 2. Входной адаптер BKM-250TGM. 3. Входной адаптер BKM-256DD – не более 5 шт. 4. Подставка под монитор SU-560. 5. Сигнальный кабель SMF-405. VI. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MT. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MT. 2. Адаптер переменного тока AC-110MD. 3. Кабель электропитания. 4. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 6. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. 2. Входной адаптер BKM-243HSM. 3. Входной адаптер BKM-250TGM. 4. Входной адаптер BKM-256DD – не более 5 шт. 5. Подставка под монитор SU-560. VII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. 4. Кабель электропитания. 5. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 6. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. VIII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Винты для крепления VESA, M6 × 12 мм – 4 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. IX. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2435MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2435MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Сигнальный кабель SMF-405. 2. Адаптер переменного тока AC-120MD. 3. Подставка SU-600MD. X. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2735MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2735MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Сигнальный кабель SMF-405. 2. Адаптер переменного тока AC-120MD. 3. Подставка SU-600MD. XI. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MT Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MT. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 6. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. XII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MT. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MT. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. 4. Кабель электропитания. 5. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 6. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 8. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. 2. Подставка для монитора SU-600MD. XIII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2705MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2705MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. XIV. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2700MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2700MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD.
I. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-1951MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-1951MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Адаптер переменного тока AC-110MD. II. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2110MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2110MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. III. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2765MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2765MD. 2. Кабель электропитания. 3. Адаптер переменного тока AC-120MD. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. IV. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2760MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2760MD. 2. Кабель электропитания. 3. Адаптер переменного тока AC-120MD. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. V. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MD. 2. Адаптер переменного тока AC-110MD. 3. Кабель электропитания. 4. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Входной адаптер BKM-243HSM. 2. Входной адаптер BKM-250TGM. 3. Входной адаптер BKM-256DD – не более 5 шт. 4. Подставка под монитор SU-560. 5. Сигнальный кабель SMF-405. VI. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MT. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2451MT. 2. Адаптер переменного тока AC-110MD. 3. Кабель электропитания. 4. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 6. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. 2. Входной адаптер BKM-243HSM. 3. Входной адаптер BKM-250TGM. 4. Входной адаптер BKM-256DD – не более 5 шт. 5. Подставка под монитор SU-560. VII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. 4. Кабель электропитания. 5. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 6. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. VIII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Винты для крепления VESA, M6 × 12 мм – 4 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. IX. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2435MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2435MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Сигнальный кабель SMF-405. 2. Адаптер переменного тока AC-120MD. 3. Подставка SU-600MD. X. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2735MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-2735MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Сигнальный кабель SMF-405. 2. Адаптер переменного тока AC-120MD. 3. Подставка SU-600MD. XI. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MT Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X550MT. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 5. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 6. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. XII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MT. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X310MT. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. 4. Кабель электропитания. 5. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 6. Винты для крепления VESA, M4 × 12 мм – 4 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. 8. Комплект 3D очков, модели CFV-E30SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 3D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 1 комплект, (но не более 11 комплектов при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект 2D очков, модели CFV-E20SK, состоящий из 1 оправы, 3-x 2D фильтров, эксплуатационной документации на бумажном носителе – 10 комплектов. 2. Подставка для монитора SU-600MD. XIII. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2705MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2705MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD. XIV. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2700MD. Основной состав: 1. Жидкокристаллический монитор медицинского назначения LMD-X2700MD. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель штекера кабеля питания – 2 шт. 4. Эксплуатационная документация на бумажном и электронном носителе. Принадлежности: 1. Подставка SU-600MD. 2. Блок питания AC-300MD. 3. Руководство по эксплуатации блока питания AC-300MD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сони Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sony Corporation, 1-7-1, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075, Japan
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
Sony Global Manufacturing & Operations Corporation, Kosai Site 554 Sakaijuku, Kosai-shi, Shizuoka, 431-0496, Japan; Qisda Corporation, No. 159, Shan-Ying Road, Shan-Ting Li, Gueishan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C.; Qisda Optronics (Suzhou) Co., Ltd., No. 169 Zhujiang Road, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Жидкокристаллический монитор медицинского назначения в вариантах исполнения LMD-1951MD, LMD-2110MD, LMD-2765MD, LMD-2760MD, в составе, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4918
Дата регистрации МИ
31.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2016 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
271710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы