РЗН 2016/4914
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4914
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты силиконовые плазменномодифицированные применяемые в офтальмологии по ТУ 9398-001-17587274-2013
варианты исполнения: 1. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий ИСП-1Г: - ИСП-1Г 16x5x0,8 мм (вид 259600); - ИСП-1Г 19x7x0,8 мм (вид 259600); - ИСП-1Г 22x10x0,8 мм (вид 259600). 2. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый трубчатый ИСП-2ПТ: - ИСП-2ПТ Ø6х15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø8x15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø11х15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø4x100 мм (вид 227810). 3. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий с каналом ИСП-2ГК: - ИСП-2ГК 7х3х20 мм (вид 227810); - ИСП-2ГК 10х3х20 мм (вид 227810). 4. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии капиллярный ИСП-2К: - ИСП-2К Ø2x10 мм (вид 227810); - ИСП-2К Ø3x10 мм (вид 227810). 5. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии лентовидный ИСП-2Л: - ИСП-2Л 2x1x100 мм (вид 227810); - ИСП-2Л Зх1х100 мм (вид 227810). 6. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый сегментный ИСП-2ПС: - ИСП-2ПС 4x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 5x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 6x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 8x4x100 мм (вид 227810). 7. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый лентовидный ИСП-2ПЛ: - ИСП-2ПЛ 4x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 4x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 5x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 6x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 6x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 8x4x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 8x6x100 мм (вид 227810).
варианты исполнения: 1. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий ИСП-1Г: - ИСП-1Г 16x5x0,8 мм (вид 259600); - ИСП-1Г 19x7x0,8 мм (вид 259600); - ИСП-1Г 22x10x0,8 мм (вид 259600). 2. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый трубчатый ИСП-2ПТ: - ИСП-2ПТ Ø6х15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø8x15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø11х15 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПТ Ø4x100 мм (вид 227810). 3. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий с каналом ИСП-2ГК: - ИСП-2ГК 7х3х20 мм (вид 227810); - ИСП-2ГК 10х3х20 мм (вид 227810). 4. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии капиллярный ИСП-2К: - ИСП-2К Ø2x10 мм (вид 227810); - ИСП-2К Ø3x10 мм (вид 227810). 5. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии лентовидный ИСП-2Л: - ИСП-2Л 2x1x100 мм (вид 227810); - ИСП-2Л Зх1х100 мм (вид 227810). 6. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый сегментный ИСП-2ПС: - ИСП-2ПС 4x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 5x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 6x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПС 8x4x100 мм (вид 227810). 7. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый лентовидный ИСП-2ПЛ: - ИСП-2ПЛ 4x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 4x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 5x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 6x2x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 6x3x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 8x4x100 мм (вид 227810); - ИСП-2ПЛ 8x6x100 мм (вид 227810).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Пламокс-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пламокс-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227810
259600
Адрес
ООО "Пламокс-Мед", Россия, 141140, Московская область, г. Химки, мкр-н Сходня, ул. Первомайская д. 56а