Г004-00110-00/02918531 | РЗН 2016/4903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918531 | РЗН 2016/4903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Зонд Serfas Energy типа MicroClaw для малых суставов 2.5 мм.
2. Зонд Serfas Energy типа MicroBrush для малых суставов 2.5 мм.
3. Зонд Serfas Energy типа Aardvark 2.5 мм.
4. Зонд Serfas Energy типа Lat 3.5 мм.
5. Зонд Serfas Energy типа Contour 3.5 мм.
6. Зонд Serfas Energy типа Direct 3.5 мм.
7. Зонд Serfas Energy Hook XL.
8. Зонд Serfas Energy 90S 3.5 мм.
9. Зонд Serfas Energy 90S XL.
10. Зонд Serfas Energy 30S 3.5 мм.
11. Зонд Serfas Energy 50S 3.5 мм.
12. Зонд Serfas Energy 50S XL.
13. Зонд Serfas Energy 90SX Accelerator 3.5 мм.
14. Зонд Serfas Energy 90S MAX 4 мм.
15. Зонд Serfas Energy 90S Cruise 4 мм.
Принадлежности:
1. Изгибатель зондов.
в вариантах исполнения:
1. Зонд Serfas Energy типа MicroClaw для малых суставов 2.5 мм.
2. Зонд Serfas Energy типа MicroBrush для малых суставов 2.5 мм.
3. Зонд Serfas Energy типа Aardvark 2.5 мм.
4. Зонд Serfas Energy типа Lat 3.5 мм.
5. Зонд Serfas Energy типа Contour 3.5 мм.
6. Зонд Serfas Energy типа Direct 3.5 мм.
7. Зонд Serfas Energy Hook XL.
8. Зонд Serfas Energy 90S 3.5 мм.
9. Зонд Serfas Energy 90S XL.
10. Зонд Serfas Energy 30S 3.5 мм.
11. Зонд Serfas Energy 50S 3.5 мм.
12. Зонд Serfas Energy 50S XL.
13. Зонд Serfas Energy 90SX Accelerator 3.5 мм.
14. Зонд Serfas Energy 90S MAX 4 мм.
15. Зонд Serfas Energy 90S Cruise 4 мм.
Принадлежности:
1. Изгибатель зондов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются в артроскопических процедурах для электрохирургической резекции, абляции и коагуляции мягких тканей, а также гемостаза кровеносных сосудов при операциях на коленном, плечевом, голеностопном, локтевом, тазобедренном и лучезапястном суставах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
Stryker Endoscopy (Страйкер Эндоскопи), Stryker Puerto Rico, Ltd. Las Guásimas Ind. Park Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico
Наименование
Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4903
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
236980
Наименование
Зонды радиочастотные электрохирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4903
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2016 по 29.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
236980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы