Г004-00110-00/02918904 | РЗН 2016/4899
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918904 | РЗН 2016/4899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Настоящее устройство представляет собой универсальный сушильный шкаф с принудительной вентиляцией, работающий в диапазоне температур от +15 до 240 °С. Он предназначен для
профессионального и промышленного использования и используется для сушки и стерилизации медицинских и лабораторных инструментов, при подготовке или испытаниях материалов при приближенных значениях атмосферного давления. Нагрев инкубатора происходит при помощи воздушной
рубашки. Инкубатор имеет двухслойную конструкцию стенок, подогреваемую внешнюю дверь, что предотвращает потери тепла и способствует равномерному распределению температуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.), 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
Наименование
Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4899
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.12.000
Вид
173090
Наименование
Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4899
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
173090
Наименование
Стерилизаторы суховоздушные Shellab, модели: FX14-2, FX28-2, EX1-2, EX2-2, EX4-2, EX6-2, CE3F-2, CE5F-2, CE3G-2, CE5G-2, CR1-2, HF2-2, HF4-2, HF10-2, HF15-2, HF25-2, HF37-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1675
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2006 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-