Г004-00110-00/02918041 | РЗН 2016/4898
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918041 | РЗН 2016/4898
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4898
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей
1. Анализатор газа СО2 (CO2 gas analyzer).
2. Редуктор газа СО2 (CO2 reductor).
3. Автоматический переключатель для двух баллонов с газом СО2 (automatically switch from one tank to other).
4. Термоизолирующий адаптер (Stacking adapter).
5. Медная охлаждающая спираль (Cooling coil kit assembly).
6. Сменный НЕРА фильтр (Spare HEPA filter).
7. Трехсекционная внутренняя дверь (Tri-section door).
8. Дополнительная полка (Additional shelf).
9. Подставка для инкубатора (Platform).
10. Роликовая платформа (Castor platform).
1. Анализатор газа СО2 (CO2 gas analyzer).
2. Редуктор газа СО2 (CO2 reductor).
3. Автоматический переключатель для двух баллонов с газом СО2 (automatically switch from one tank to other).
4. Термоизолирующий адаптер (Stacking adapter).
5. Медная охлаждающая спираль (Cooling coil kit assembly).
6. Сменный НЕРА фильтр (Spare HEPA filter).
7. Трехсекционная внутренняя дверь (Tri-section door).
8. Дополнительная полка (Additional shelf).
9. Подставка для инкубатора (Platform).
10. Роликовая платформа (Castor platform).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, США
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
СО2-инкубаторы используются для создания специальных условий, сочетающих контролируемую концентрацию CO2, заданную температуру и влажность. Применяются для культивирования (выращивания) клеток, тканей, биологических проб пациентов при проведении различных видов исследований в клинических диагностических лабораториях, бактериологических,
научно-исследовательских лабораториях и лабораториях экстракорпорального оплодотворения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241170
Адрес
Sheldon Manufacturing Inc. (Шелдон Мануфактуринг Инк.), 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
Наименование
СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4898
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
241170
Наименование
СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4898
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
241170
Наименование
СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1674
Дата регистрации МИ
20.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2006 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-