Г004-00110-00/02940646 | РЗН 2016/4897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940646 | РЗН 2016/4897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Триоцел" по ТУ 9398-015-83228278-2015
в исполнениях: - 20,0 г; - 30,0 г; - 40,0 г; - 50,0 г; - 60,0 г.
в исполнениях: - 20,0 г; - 30,0 г; - 40,0 г; - 50,0 г; - 60,0 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
278440
Адрес
ООО "ГК ПАЛЬМА", 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Триоцел" по ТУ 9398-015-83228278-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4897
Дата регистрации МИ
14.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2024
Период действия
с 22.11.2024 по 06.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Триоцел" по ТУ 9398-015-83228278-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4897
Дата регистрации МИ
14.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
278440
Наименование
Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы "Триоцел" по ТУ 9398-015-83228278-2015 в исполнениях: 20,0 г; 30,0 г; 40,0 г; 50,0 г; 60,0 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4897
Дата регистрации МИ
14.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2016 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
278440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы