Г004-00110-00/02918080 | РЗН 2016/4891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918080 | РЗН 2016/4891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы KV-5, KV-6 с принадлежностями
Базовые составы: 1. Базовый состав KV-5: - аспиратор KV-5; - микробиологический фильтр, 10 шт.; - кабель электропитания; - соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт.; - трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт.; - крышка с поплавковым механизмом; - сосуд для аспирации на 2 л; - торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. Базовый состав KV-6: - аспиратор KV-6; - сосуд для аспирации с крышкой; - трубка соединительная; - кабель электропитания; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сосуд для аспирации на 2 л. (К7503763). 2. Крышка с поплавковым механизмом (К10026127, К7503760). 3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке (К7503432). 4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке (К7503657). 5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В. 6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке (МН-481, К10027321, К10027322). 7. Кабель электропитания на 230 В. 8. Соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт. в упаковке (К7505195). 9. Трубка к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (К7503486). 10. Трубка соединительная угловая (К10026130). 11. Трубка соединительная прямая (К10026804). 12. Сосуд для аспирации на 0.25 л. (К10026128). 13. Сосуд для аспирации на 1 л. (К7503762). 14. Сосуд для вкладок для аспирации на 1,5 л. (К10021893). 15. Сосуд для вкладок для аспирации на 2,5 л. (К10021896). 16. Вкладка для аспирации на 1.5 л., 40 шт. в упаковке (К 10021894). 17. Вкладка для аспирации на 1.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021895). 18. Вкладка для аспирации на 2.5 л., 40 шт. в упаковке (К10021897). 19. Вкладка для аспирации на 2.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021898). 20. Угловая деталь, 10 шт. в упаковке (К10021886, К10021888). 21. Опорная рейка MAJ-1659 (К10021793). 22. Опорная рейка MAJ-190 (К10001115). 23. Зажим рейки MAJ-191 (К10002819). 24. Крепеж сосуда для аспирации MAJ-110 (К7503556). 25. Соединительная трубка пациента MAJ-1673, 100 шт. в упаковке (К10021885). 26. Трубка соединительная, 10 шт. в упаковке (К10021188). 27. Трубка соединительная MAJ-1672 (К10021878). 28. Клапан переключающий MAJ-1674 (К10021882).
Базовые составы: 1. Базовый состав KV-5: - аспиратор KV-5; - микробиологический фильтр, 10 шт.; - кабель электропитания; - соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт.; - трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт.; - крышка с поплавковым механизмом; - сосуд для аспирации на 2 л; - торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. Базовый состав KV-6: - аспиратор KV-6; - сосуд для аспирации с крышкой; - трубка соединительная; - кабель электропитания; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сосуд для аспирации на 2 л. (К7503763). 2. Крышка с поплавковым механизмом (К10026127, К7503760). 3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке (К7503432). 4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке (К7503657). 5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В. 6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке (МН-481, К10027321, К10027322). 7. Кабель электропитания на 230 В. 8. Соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт. в упаковке (К7505195). 9. Трубка к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (К7503486). 10. Трубка соединительная угловая (К10026130). 11. Трубка соединительная прямая (К10026804). 12. Сосуд для аспирации на 0.25 л. (К10026128). 13. Сосуд для аспирации на 1 л. (К7503762). 14. Сосуд для вкладок для аспирации на 1,5 л. (К10021893). 15. Сосуд для вкладок для аспирации на 2,5 л. (К10021896). 16. Вкладка для аспирации на 1.5 л., 40 шт. в упаковке (К 10021894). 17. Вкладка для аспирации на 1.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021895). 18. Вкладка для аспирации на 2.5 л., 40 шт. в упаковке (К10021897). 19. Вкладка для аспирации на 2.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021898). 20. Угловая деталь, 10 шт. в упаковке (К10021886, К10021888). 21. Опорная рейка MAJ-1659 (К10021793). 22. Опорная рейка MAJ-190 (К10001115). 23. Зажим рейки MAJ-191 (К10002819). 24. Крепеж сосуда для аспирации MAJ-110 (К7503556). 25. Соединительная трубка пациента MAJ-1673, 100 шт. в упаковке (К10021885). 26. Трубка соединительная, 10 шт. в упаковке (К10021188). 27. Трубка соединительная MAJ-1672 (К10021878). 28. Клапан переключающий MAJ-1674 (К10021882).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
1. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom.
2. Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland.
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы