РЗН 2016/4879
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг - 6 стрипов (по 8 микропробирок). 2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка. Инструкция по применению. Паспорт набора.
в составе: 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг - 6 стрипов (по 8 микропробирок). 2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка. Инструкция по применению. Паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294710
Адрес
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42