РЗН 2016/4878
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2017 по 25.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -1,00 до -6,00 с шагом 0,25, -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 2. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY YURURIA 38%, цвет Juicy Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 3. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY YURURIA 38%, цвет Melty Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 4. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY LePrima 38%, цвет PURE NUDE, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 5. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY LePrima 38%, цвет ARIA BROWN, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 6. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact Cidina 38%, цвет Fresca Gray, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 7. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact Cidina 38%, цвет Venere Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм.
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -1,00 до -6,00 с шагом 0,25, -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 2. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY YURURIA 38%, цвет Juicy Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 3. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY YURURIA 38%, цвет Melty Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 4. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY LePrima 38%, цвет PURE NUDE, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 5. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact RICHBABY LePrima 38%, цвет ARIA BROWN, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -8,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 6. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact Cidina 38%, цвет Fresca Gray, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм. 7. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact Cidina 38%, цвет Venere Brown, с диоптриями -0,00, -1,00 до -6,00 с шагом 0,25; -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: Ø14,0 мм; Ø14,2 мм; Ø14,5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Азия нетворкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 6, стр. 6, этаж 3, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 6, стр. 6, этаж 3, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнг Шенг Оптикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Yung Sheng Optical Co., Ltd., No. 8, Keya 2nd Rd., Daya District, Taichung City, 42881, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Yung Sheng Optical Co., Ltd., No. 8, Keya 2nd Rd., Daya District, Taichung City, 42881, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Yung Sheng Optical Co., Ltd., No. 8, Keya 2nd Rd., Daya District, Taichung City, 42881, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4878
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2019
Период действия
с 25.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4878
Дата регистрации МИ
11.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2016 по 12.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы